Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypomniał, iż w Polsce preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty. Ma to związek z serią zanotowanych w Wielkiej Brytanii zatruć po tego typu zabiegach.
W połowie lipca brytyjski organ odpowiedzialny za kontrolę nad produktami leczniczymi poinformował o serii co najmniej 38 zatruć u osób, u których przeprowadzono zabiegi z zakresu medycyny estetycznej z użyciem produktów zawierających toksynę botulinową nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Jak przypomniał w komunikacie Grzegorz Cessak – prezes URPL – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w Polsce preparaty zawierające toksynę botulinową przeznaczone do stosowania u ludzi są produktami leczniczymi i mają status leków wydawanych na podstawie recepty lekarskiej.
Bezpieczeństwo pacjenta na pierwszym miejscu
Osobom planującym poddanie się zabiegowi z wykorzystaniem toksyny botulinowej zaleca się sprawdzenie, czy produkt leczniczy, który ma być u niej użyty figuruje w rejestrze produktów leczniczych dostępnym pod linkiem https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public. Jak podkreślono w komunikacie, preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty.
– Produkty zawierające toksynę botulinową, przeznaczone do stosowania u ludzi, które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stwarzają nieakceptowalne zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi, którym zostałyby podane – dodano. Za wprowadzenie do obrotu lub przechowywanie w celu wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego bez odpowiedniego pozwolenia grozi kara grzywny, ograniczenia wolności lub więzienia do lat 2.
Toksyna botulinowa jako element leczenia bruksizmu, zabiegi estetyczne po leczeniu protetycznym u pacjentów z tzw. uśmiechem dziąsłowym, zabiegi z wykorzystaniem kwasu hialuronowego u osób po terapii ortodontycznej – niektóre procedury medycyny estetycznej mogą stanowić cenne uzupełnienie leczenia stomatologicznego. O związkach tych opowiada dr n. med. Jacek Nowak – absolwent Wydziału Lekarsko-Dentystycznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz studiów podyplomowych z zakresu medycyny estetycznej, asystent i doktorant Zakładu Chirurgii Stomatologicznej WUM. Zapraszamy do obejrzenia materiału filmowego!
Źródło: https://www.gov.pl/web/urpl
