Centrum e-Zdrowia uruchomiło system elektronicznego zgłaszania niepożądanych objawów, które pojawiły się po użyciu preparatu leczniczego. Objawy mogą zgłaszać pracownicy medyczni, pacjenci lub ich prawni opiekunowie, a także posiadacze zwierząt.
System Monitorowania Zagrożeń (SMZ) zastępuje papierowe zgłoszenia przez drukowany formularz składany do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. To ten urząd monitoruje bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych w Polsce.
Czym jest System Monitorowania Zagrożeń?
System Monitorowania Zagrożeń umożliwia osobom wykonującym zawód medyczny, pacjentom oraz opiekunom zwierząt zgłoszenie w formie elektronicznej niepożądanego działania produktu leczniczego przeznaczonego dla ludzi (NDPL1, NDPL4) lub zwierząt (NDPLW). Każda informacja o niepożądanym działaniu, które wystąpiło w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego powinna być zgłoszona i zarejestrowana.
– Zadaniem SMZ jest gromadzenie wszystkich krajowych zgłoszeń o niepożądanych działaniach produktów leczniczych. Chodzi o działania, których wystąpienie lub skala zjawiska może mieć wpływ na zdrowie oraz życie ludzi i zwierząt – czytamy w komunikacie.
Jak zgłaszać niepożądane objawy działania leków?
W tym celu należy wejść na stronę Systemu Monitorowania Zagrożeń dostępnego pod adresem https://smz2.ezdrowie.gov.pl/.
Zgłoszenia dokonuje się przez jeden z trzech dostępnych na stronie formularzy: dla pacjenta (także dla opiekunów prawnych pacjentów), dla osoby wykonującej zawód medyczny oraz dla produktów leczniczych weterynaryjnych.
Należy podać swoje dane, informacje o leku lub innym preparacie leczniczym, opisać objawy, które wystąpiły w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego.
Medycy przez cały czas mogą zgłaszać część informacji – w tym dane epidemiologiczne – w sposób tradycyjny, wskazany w rozporządzeniu ministra zdrowia (np. pocztą) albo przez system gabinetowy.
Zebrane w bazie zgłoszenia są analizowane. Na ich podstawie mogą być podejmowane decyzje np. o wycofaniu jakiegoś produktu z użycia. Informacje mogą być wykorzystywane także do celów naukowych, statystycznych czy analiz zagrożenia epidemiologicznego przez odpowiednie instytucje.
Źródło: https://www.cez.gov.pl/
