Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego preparatu. Produkt ten, choć formalnie oferowany jako suplement diety, w ocenie GIF-u spełnia definicję produktu leczniczego, nie będąc jednocześnie dopuszczonym do legalnej sprzedaży w Polsce. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Chodzi o preparat "Zaśnik" oferowany w formie dyfuzora do aromaterapii, zawierający melatoninę – substancję czynną powszechnie stosowaną w lekach bez recepty pomagających w zasypianiu. Mimo to produkt nigdy nie uzyskał pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jako lek. GIF wskazał, iż sposob prezentacji oraz deklarowane adekwatności farmakologiczne "Zaśnika" mogły sugerować działanie lecznicze, co mogło wprowadzać konsumentów w błąd.
W Polsce wszystkie produkty o działaniu leczniczym muszą przejść proces rejestracji oraz spełniać określone wymogi bezpieczeństwa i skuteczności. "Zaśnik" tych kryteriów nie spełniał, mimo iż zawierał substancję o farmakologicznym wpływie na organizm. Tym samym jego sprzedaż jako suplementu diety była niezgodna z polskim prawem.
Stanowisko Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
GIF w swoim oficjalnym komunikacie podkreśla, iż każdy produkt wprowadzany do obrotu jako leczniczy musi posiadać aktualne pozwolenie, potwierdzające jego bezpieczeństwo oraz jakość. "Zaśnik" nigdy nie przeszedł tego procesu, a mimo to był dostępny dla konsumentów. Inspektorat zwrócił uwagę na ryzyko, iż nieodpowiednio oznakowane preparaty mogą wprowadzać w błąd, powodując stosowanie ich w sposób niezgodny z przeznaczeniem.
Apel do konsumentów
GIF zaapelował do konsumentów o ostrożność przy wyborze preparatów na sen oraz innych suplementów diety. Inspektorat przypomina, iż bezpieczeństwo stosowania jest gwarantowane jedynie w przypadku produktów, które przeszły proces rejestracji. Tylko wtedy konsumenci mogą mieć pewność, iż otrzymują lek o potwierdzonej skuteczności.
W komunikacie podkreślono, iż produkty lecznicze powinny być kupowane wyłącznie w autoryzowanych punktach sprzedaży, takich jak apteki, co minimalizuje ryzyko nabycia produktu nielegalnego lub potencjalnie niebezpiecznego.
