Generyczne wersje Ozempicu pojawiły się już w kanadyjskich aptekach. Wielu pacjentów zastanawia się jednak, czy działają tak samo jak oryginalny lek i czy będą dużo tańsze.
Kilka tygodni temu firmy Dr. Reddy’s Laboratories oraz Apotex otrzymały zgodę od Health Canada na sprzedaż generycznego semaglutydu – składnika aktywnego znanego z Ozempicu firmy Novo Nordisk. Lek ten stosowany jest głównie w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości.
Pojawienie się generyków było możliwe po wygaśnięciu ochrony patentowej Novo Nordisk w styczniu tego roku. Firma Dr. Reddy’s poinformowała już, iż jej produkt trafił do wybranych aptek w Kanadzie i niedługo będzie dostępny szerzej w całym kraju.
Eksperci uważają, iż tańsze odpowiedniki mogą znacząco zwiększyć dostępność leku. Profesor Brian Rodrigues z Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej uważa, iż generyczny semaglutyd może być „przełomem”, ponieważ więcej osób będzie mogło pozwolić sobie na leczenie.
Semaglutyd pomaga nie tylko w utracie wagi i kontroli cukrzycy. Badania pokazują również, iż może zmniejszać stany zapalne, ryzyko chorób serca, udaru czy przedwczesnej śmierci.
Choć generyki zawierają tę samą substancję czynną co Ozempic, różni się sposób ich produkcji. Oryginalny lek powstaje w bardziej skomplikowanym procesie biotechnologicznym z wykorzystaniem drożdży i modyfikacji genetycznych. Produkcja generyków jest prostsza – naukowcy budują cząsteczkę chemicznie, łącząc aminokwasy niczym klocki Lego.
Według ekspertów końcowy efekt powinien być jednak taki sam. Oznacza to, iż generyczny semaglutyd ma działać identycznie jak Ozempic i powodować podobne skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, biegunka czy zaparcia. Rzadkie, ale poważniejsze powikłania – np. zapalenie trzustki lub problemy z pęcherzykiem żółciowym – również pozostają możliwe.
Health Canada podkreśla, iż przed dopuszczeniem leków generycznych przeprowadzono dokładne kontrole bezpieczeństwa, jakości i skuteczności. Urzędnicy sprawdzają także zakłady produkcyjne i cały proces wytwarzania.
Choć część leków będzie produkowana w Indiach, eksperci zaznaczają, iż to normalne w branży farmaceutycznej. Wiele leków sprzedawanych w Kanadzie powstaje właśnie za granicą.
Na razie oficjalne ceny generycznych wersji nie zostały jeszcze podane. w tej chwili Ozempic kosztuje około 300–400 dolarów miesięcznie. Eksperci przewidują jednak, iż pierwsze generyki mogą być tańsze o 15–25 proc., a gdy na rynku pojawi się więcej producentów, cena może spaść choćby do około 100 dolarów miesięcznie, w zależności od dawki.
Health Canada analizuje już kolejne wnioski o dopuszczenie następnych generycznych wersji Ozempicu do sprzedaży w Kanadzie.
