Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z rynku znanego preparatu zawierającego magnez. Powodem są poważne wątpliwości dotyczące jakości leku, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia konsumentów.
Co to jest Magne B6 i do czego się go stosuje?
Magne B6 to lek dostępny bez recepty, który zawiera mleczan magnezu oraz witaminę B6. Jego stosowanie zaleca się w przypadku niedoboru tych składników odżywczych, który objawia się m.in. drganiem powiek, skurczami mięśni, mrowieniem oraz drętwieniem kończyn. Towarzyszą temu także symptomy takie jak ospałość, drażliwość, wahania nastroju, a niekiedy zaburzenia snu.
Które serie Magne B6 zostały wycofane?
W komunikacie opublikowanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego znalazły się szczegółowe informacje dotyczące wycofanych serii tego leku. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obejmuje cały obszar Polski. Oto podstawowe dane dotyczące wadliwych partii:
- Postać: tabletki powlekane zawierające 48 mg Mg2+ oraz 5 mg witaminy B6,
- Opakowanie: 60 tabletek,
- GTIN: 05902502992744,
- Numery serii: GV380, GV381, GV382 (data ważności: 06.2025); HV006 (data ważności: 12.2025),
- Producent: Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie,
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4279.
Warto zaznaczyć, iż GIF nie tylko nakazał wycofanie tych serii ze sprzedaży, ale również zakazał dalszego wprowadzania Magne B6 na rynek. Powodem jest niespełnienie wymagań jakościowych.
Za co Magne B6 został wycofany? Przyczyny decyzji GIF
Analiza przeprowadzona przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego wykazała niezgodność, która dotyczyła zawartości chlorowodorku pirydoksyny – czyli witaminy B6. W badaniach stabilności, przeprowadzonych w zarejestrowanych warunkach przechowywania, stwierdzono przekroczenie dolnego limitu specyfikacji uwalniania tej substancji aktywnej.
W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – podkreślił GIF w udostępnionym oświadczeniu.
Obniżona skuteczność tego leku może oznaczać, iż pacjenci nie otrzymają adekwatnej dawki witaminy B6, co utrudnia prawidłowe przyswajanie magnezu. W rezultacie terapia niedoborów może okazać się nieskuteczna i zagrażać zdrowiu użytkowników.
Co zrobić, jeżeli masz Magne B6 w domu?
Osoby posiadające wymienione serie produktu powinny niezwłocznie zaprzestać jego stosowania i zwrócić się do apteki lub lekarza w celu uzyskania informacji o dalszych krokach. Warto zwrócić uwagę na datę ważności oraz numer serii obecny na opakowaniu, by sprawdzić, czy zakupiony lek objęto wycofaniem.
Bezpieczeństwo stosowanych leków to priorytet, dlatego ważna jest ostrożność i kontrola jakości każdego preparatu dostępnego na rynku.
Więcej o niedoborach magnezu
Niedobór magnezu to problem występujący u wielu osób. Jego objawy potrafią znacząco obniżyć jakość życia, mimo iż często są bagatelizowane. Magnez jest niezbędny dla funkcjonowania układu nerwowego, mięśniowego oraz sercowo-naczyniowego. Warto więc dbać o odpowiednią suplementację pod kontrolą specjalisty.
Zapoznaj się z naszymi artykułami o niedoborach tego składnika i jego adekwatnym uzupełnianiu, aby zwiększyć świadomość na temat profilaktyki i leczenia.
