JAK RADZIĆ SOBIE Z OSTRYM BÓLEM GARDŁA? POMÓC MOŻE BENZYDAMINA!

Ból gardła bardzo często skutecznie utrudnia normalne funkcjonowanie. Co więcej, pogarsza jakość życia chorego. Tym, czego w takich sytuacjach poszukują pacjenci jest preparat, który efektywnie zredukuje i ograniczy nieprzyjemne objawy. Pomocna w takich sytuacjach może być benzydamina.

OSTRY I SILNY BÓL GARDŁA – SKĄD SIĘ BIERZE?

Ból gardła to problem, będący wynikiem rozwoju reakcji zapalnej w obrębie nabłonka jamy ustnej [1]. Pojawia się ona zwykle w odpowiedzi na obecność obcych cząsteczek w gardle. W okresie jesienno-zimowym są nimi nie kto inny, jak patogeny. W zdecydowanej większości przypadków czynnikiem sprawczym reakcji zapalnej, a tym samym ostrego bólu gardła są patogeny wirusowe [1,2]. I choć infekcje wirusowe mają tendencję do samoograniczania się, to jednak zbyt silna reakcja zapalna lub fakt jej przedłużania się wymuszają konieczność zastosowania odpowiedniego leczenia.

Substancjami, które doskonale wpisują się w terapię stanu zapalnego gardła są niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) [2,3]. Grupa tych związków jest niezwykle szeroka, a tym samym występują wśród nich różnice. Zarówno pod względem mechanizmu działania, jak i możliwych działań niepożądanych. W tym miejscu skupmy się na benzydaminie. Jest ona szczególnym przedstawicielem NLPZ-ów.

BENZYDAMINA – DLACZEGO JEST TAKA SZCZEGÓLNA?

Benzydamina to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Należy jednak podkreślić, iż w odróżnieniu od innych przedstawicieli tych związków benzydamina nie hamuje działania cyklooksygenaz (COX-1 i COX-2) [4]. I choć hamowanie cyklooksygenazy to jeden z podstawowych mechanizmów warunkujących redukcję stanu zapalnego, to przy dużej nieselektywności innych przedstawicieli NLPZ hamowanie COX-1 może wywoływać niepotrzebne działania niepożądane [5,6]. W jaki zatem sposób działa benzydamina?

• Hamuje i ogranicza aktywność niektórych cytokin prozapalnych. Przyczynia się tym samym do rozwoju i podtrzymywania stanu zapalnego (zwłaszcza hamuje aktywność TNF-α i IL-1β).
• Wywiera efekt stabilizujący na błony komórkowe (patogeny wirusowe mają zdolność do uszkadzania błon komórkowych, a tym samym uszkadzania komórek – stabilizacja błon komórkowych wzmacnia umiejętności obrony przed drobnoustrojami, a także ogranicza uwalnianie z cytoszkieletu kwasu arachidonowego będącego substratem do produkcji kolejnych cytokin prozapalnych) [4,7].

Reasumując – benzydamina ogranicza stan zapalny, redukując tym samym ostry ból gardła przy jednoczesnym ograniczeniu ewentualnych działań niepożądanych, które mogą towarzyszyć stosowaniu innych substancji z grupy NLPZ, np. flurbiprofenu [4,8,9].

BENZYDAMINA A FLURBIPROFEN – DLACZEGO WARTO WYBRAĆ BENDYZAMINĘ?

Porównując te 2 związki z grupy miejscowych NLPZ należy podkreślić różnice pomiędzy nimi, które jak się okazuje decydują o przewadze benzydaminy nad flurbiprofenem. Dlaczego?

• Benzydamina nie wpływa na aktywność cyklooksygenazy COX-1. Zmniejsza to ryzyko ewentualnych działań niepożądanych, jakie mogą towarzyszyć stosowaniu flurbiprofenu. Chociażby w kontekście ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego.
• Poza hamowaniem aktywności cytokin prozapalnych, benzydamina stabilizuje także błony komórkowe. Pozwala to dodatkowo wzmocnić ochronę przed patogenami.
• Benzydamina wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa po podaniu miejscowym. Mniej niż 10% dawki wchłania się do krążenia ogólnego.
• Ponadto wykazuje miejscowe działanie znieczulające, czego nie można powiedzieć o flurbiprofenie.
• Benzydaminę można stosować już u dzieci powyżej 6 roku życia. Flurbiprofen dopiero od 12 lub 18 roku życia, w zależności od zastosowanej dawki substancji leczniczej.
• Co więcej, można ją stosować do 7 dni bez konsultacji lekarskiej. Z kolei flurbiprofen jedynie przez 3 dni, co ma związek m.in. z ewentualnymi działaniami niepożądanymi [3,4,8,9,10,11].

BENZYDAMINE NEO-ANGIN FORTE – AEROZOL NA OSTRY BÓL GARDŁA

Przedstawicielem produktów, w składzie których znaleźć można benzydaminę jest aerozol do stosowania w jamie ustnej Benzydamine neo-angin i Benzydamine neo-angin Forte [10,12]. Pierwszy może być stosowany już u dzieci powyżej 6 roku życia. Wersja forte dedykowana jest osobom dorosłym [10,12]. Produkty wskazane są do stosowania w leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi mu objawami, typowymi dla stanu zapalnego, tj. zaczerwienienie, ból lub obrzęk. Wartym odnotowania jest fakt, iż nie są znane interakcje benzydaminy z innymi substancjami leczniczymi. To szczególnie istotne, biorąc pod uwagę, iż flurbiprofen należy ostrożnie stosować np. z lekami przeciwpłytkowymi, lekami diuretycznymi czy też doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi [9,10].

Literatura:

1. Diagnostyka i leczenie wybranych infekcji oraz stanów zapalnych dróg oddechowych. Wytyczne dla lekarzy POZ, Andrzej M. Fal, Mateusz Babicki, Eliza Brożek-Mądry, Paweł Dobrzyński, Ewa Jaźwińska-Tarnawska, Piotr Karniej, Ernest Kuchar, Agnieszka Mastalerz-Migas, Piotr Rzymski, Anna Wiela-Hojeńska, Lekarz POZ 2021; 7(5).
2. Efficacy of flurbiprofen 8,75mg spray in patients with sore throat due to an upper respiratory tract infection: a randomised controlled trial, Ferdinandus de Looze, Marc Russo, Mark Bloch, Barney Montgomery, Adrian Shephard, Gary Smith, Sue Aspley, Journal of General Practice, 22:2, 111-118.
3. Oral health-related quality of life and the use of oral and topical nonsteroidal anti0inflammatory drugs for pericoronitis, Abdullah Alalwani, Oguz Buhara, Mustafa Senol Tuzum, Med Sci Monit, 2019;25: 9200-9206.
4. Benzydamina – korzyści i zagrożenia, Katarzyna Dominiak, Julia Bartkiewicz, Katarzyna Dettlaff, Farm Pol 2021, 77(1): 25-33.
5. Niesteroidowe leki przeciwzapalne – fakty, mity i kontrowersje dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, Małgorzata Zaremba, Anna Staniszewska, , Maciej Niewada, Choroby Serca i Naczyń 2012, 9(3), 119-136.
6. Leczenie ostrych stanów zapalnych gardła, Ernest Kuchar, Monika Karlikowska-Skwarnik, Zakażenia XXI wieku 2018; 1(4).
7. Mechanizm działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, Anna Goździalska, Jerzy Jaśkiewicz, Państwo i Społeczeństwo 2014 (XIV), nr 1.
8. Systematic review of anti-inflammatory agents for the management of oral mucositis in cancer patients, Ourania Nicolatou-Galitis, et.al., Support Care Cancer (2013) 21: 3179-3189.
9. Charakterystyka Produktu Leczniczego Strepsils intensive direct.
10. Charakterystyka Produktu Leczniczego Benzydamine neo-angin forte.
11. Flurbiprofen therapy and CYP2C9 genotype, Laura Dean, National Center for Biotechnology Inrofmation (US), 2012.
12. Charakterystyka Produktu Leczniczego Benzydamine neo-angin.

Artykuł sponsorowany przez MCM Klosterfrau Healthcare

NEO.2024.09.07

Benzydamine neo-angin® 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór. Benzydamine neo-angin® forte 3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór. 1 ml roztworu zawiera 1,5 lub 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum). Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 0,255 lub 0,51 mg benzydaminy chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% 13,77 mg, metylu parahydroksybenzoesan 0,17 mg i makrogologlicerolu hydroksystearynian 2,55 mg na dawkę aerozolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Wskazania do stosowania: Aerozol 1,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat; aerozol 3 mg/ml jest wskazany do stosowania u dorosłych, w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle. Dawkowanie: Doustnie (podanie na śluzówkę jamy ustnej). Lek stosuje się na ogół 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 h). Aerozol 1,5 mg/ml. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki na podanie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: od 4 do 8 dawek na podanie. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu. Aerozol 3 mg/ml. Dorośli: od 2 do 4 dawek na podanie. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Po 3 dniach należy uzyskać pomoc medyczną w przypadku braku efektu lub nasilenia objawów (ból gardła i jamy ustnej). Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku – o ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy stosować dawki zalecane dla dorosłych. Sposób podawania: Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Benzydamine neo-angin® oraz Benzydamine neo-angin® forte jest zalecany do stosowania w jamie ustnej i gardle. Tego produktu leczniczego nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem. Instrukcja stosowania: 1. Podnieść końcówkę rozpylającą. 2. Wprowadzić końcówkę do jamy ustnej i skierować aerozol w stronę leczonego miejsca. Nacisnąć głowicę aerozolu palcem wskazującym. Przed pierwszym użyciem produktu leczniczego Benzydamine neo-angin® należy nacisnąć przycisk kilka razy, aż do uzyskania jednolitej mgiełki. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: o ile wystąpi jedno z wymienionych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjenta z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki z grupy NLPZ. U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność. U niewielkiej liczby pacjentów owrzodzenie w jamie ustnej i gardle może okazać się objawem dużo cięższych patologii. jeżeli po upływie 3 dni leczenia nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza. Wskazania nie uzasadniają długotrwałego stosowania, biorąc pod uwagę możliwe szkodliwe działanie tego rodzaju leczenia na florę bakteryjną w jamie ustnej. Stosowanie tego produktu, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i konsultacja z lekarzem. Unikać kontaktu z oczami. Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® i Benzydamine neo-angin® forte zawiera parahydroksybenzoesan metylu: produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli. Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® i Benzydamine neo-angin® forte zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania – jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml. Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® i Benzydamine neo-angin® forte zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (pochodna oleju rycynowego): lek może powodować niestrawność i biegunkę. Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: skurcz krtani lub skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: świąd i suchość w jamie ustnej, znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego produktu leczniczego i gwałtownie ustępuje), nudności i wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: nadwrażliwość na światło Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Podmiot odpowiedzialny: M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. ul. Hrubieszowska 2, 01-209 Warszawa Pozwolenie nr 26141; 26142