Na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ukazał się istotny komunikat firmy Sanofi. Dotyczy on ograniczeń w dostępie do wszystkich dawek leku Depakine Chronosphere.
– Spodziewane są tymczasowe ograniczenia w dostawach produktów leczniczych Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000, granulat o przedłużonym uwalnianiu, od października 2025, ze względu na czasowe ograniczenia zdolności produkcyjnych u wytwórcy. Prognozowany termin przywrócenia normalnego trybu dostaw przypada w II kwartale 2026 – czytamy w komunikacie.
- Czytaj również: Możliwe problemy z dostępem do leków na padaczkę
W związku z tą sytuacją firma nie zaleca lekarzom rozpoczynania leczenia pacjentów Depakine Chronosphere. Rekomenduje wręcz zastąpienia produktów Depakine Chronosphere, innymi dostępnymi postaciami farmaceutycznymi produktów zawierających walproinian.
– W przypadku zmiany formy farmaceutycznej podawanego produktu w trakcie leczenia, pacjenci powinni być regularnie monitorowani – informuje firma.
Firma dokłada wszelkich starań…
Produkty lecznicze Depakine Chronosphere 250, 500, 750 i 1000 to granulat o przedłużonym uwalnianiu zawierający walproiniany. Leki te stosuje się w leczeniu:
padaczki;
- napadów uogólnionych: mioklonicznych, toniczno-klonicznych, atonicznych, mieszanych;
- napadów częściowych: prostych lub złożonych, wtórnie uogólnionych;
- w zespołach specyficznych (Westa, Lennoxa – Gastauta);
- oraz w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.
– Firma Sanofi dokłada wszelkich starań, aby zminimalizować skutki obecnych braków produktów leczniczych Depakine Chronosphere, na poziomie pacjenta oraz, aby jak najszybciej przywrócić normalny tryb dostaw. Wdrożone zostały działania mające na celu zminimalizowanie skutków ograniczeń w dostawach poprzez racjonalne zarządzanie zapasami i ich alokacją oraz, w razie potrzeby, współpracę z organami opieki zdrowotnej – czytamy w komunikacie.
- Czytaj również: Są szczepionki, ale brakuje leku na padaczkę…
W okresie ograniczonych dostaw, nie zaleca się fachowym pracownikom ochrony zdrowia rozpoczynania leczenia produktami leczniczymi Depakine Chronosphere. W szczególności Depakine Chronosphere 250 i Depakine Chronosphere 750, u nowych pacjentów. Pomoże to zwiększyć dostępność produktów Depakine Chronosphere dla tych pacjentów, którzy już je przyjmują. Lub dla których nie ma odpowiedniego leczenia alternatywnego.
Firma zachęca fachowych pracowników ochrony zdrowia do rozważenia zastąpienia produktów Depakine Chronosphere innymi dostępnymi postaciami farmaceutycznymi produktów zawierających walproinian. Dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 500 i 1000 firma rekomenduje zamianę na Depakine Chrono 500 przy zachowaniu jednakowej dawki dobowej. Dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 250 rekomendowana jest zamiana na Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop.
Natomiast dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 750 firma rekomenduję zamianę na kombinacje produktów leczniczych Depakine Chrono 500 i Depakine 288,2 mg/5 ml, syrop.
Źródło: ŁW/URPL
