Wyniki badania ESOPEC wskazują, iż okołooperacyjny schemat FLOT w porównaniu z przedoperacyjną chemioradioterapią poprawia zarówno przeżycie całkowite (OS), jak i przeżycia wolne od progresji choroby (PFS) u pacjentów z operacyjnym gruczolakorakiem przełyku.
Badanie ESOPEC to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3. przeprowadzone w 25 ośrodkach w Niemczech, które oceniało przeżycie całkowite (OS) u pacjentów z operacyjnym gruczolakorakiem przełyku, w tym pacjentów z dodatnimi węzłami chłonnymi (cN+) oraz zaawansowanym stadium guza (cT3/cT4).
Pacjentów randomizowano 1 : 1 do dwóch grup:
- FLOT: okołooperacyjna chemioterapia (fluorouracyl, leucoworyna, oksaliplatyna, docetaksel) plus operacja,
- chemioradioterapia przedoperacyjna: radioterapia (41,4 Gy) skojarzona z karboplatyną i paklitakselem plus operacja.
Przy medianie obserwacji 55 miesięcy trzyletni OS wyniósł 57,4 proc. w grupie FLOT i 50,7 proc. w grupie chemioradioterapii (HR 0,70; p = 0,01). Trzyletnie przeżycie bez progresji (PFS) było również znacząco lepsze w grupie FLOT – 51,6 proc. w porównaniu z 35,0 proc. (HR 0,66).
Pod względem bezpieczeństwa zdarzenia niepożądane stopnia G3 lub wyższego wystąpiły u 58,0 proc. pacjentów przy FLOT versus 50,0 proc. przy chemioradioterapii, natomiast 90-dniowa śmiertelność pooperacyjna była niższa w grupie FLOT (3,1 proc. vs 5,6 proc.).
Autorzy badania podkreślili, iż wyniki potwierdzają wyższość schematu FLOT jako najskuteczniejszej chemioterapii systemowej w operacyjnym gruczołowym raku przełyku, co sugeruje zmianę standardu leczenia.
Dodatkowo zwrócono uwagę na ograniczenia związane z kontynuacją FLOT po operacji. Jedynie 68,6 proc. pacjentów, którzy rozpoczęli terapię FLOT przed operacją, otrzymało jakąkolwiek dawkę FLOT po operacji, a tylko 53,4 proc. pacjentów z grupy FLOT ukończyło wszystkie cztery cykle terapii po operacji.
Autorzy sugerują, iż wykorzystanie badania PET oraz oznaczania ctDNA po czterech cyklach chemioterapii mogłoby wspomóc dalsze decyzje terapeutyczne o kontynuacji chemioterapii lub przeprowadzeniu operacji. W badaniu ESOPEC nie zalecono wykonania tych badań, co wskazuje na potrzebę dalszych analiz w tej dziedzinie.
