Produkt sugerował działanie lecznicze. GIF zdecydował o wycofaniu…

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany, proszek”. GIF uznał, iż produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego. Nie dopuszczono go jednak do obrotu jako produkt leczniczy i nie może być przedmiotem sprzedaży.

– Prezentacja i wskazania produktu „VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany, proszek” sugerują działanie lecznicze, które jest niezgodne z definicją żywności, suplementu diety. Natomiast opis produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany, proszek” sugeruje, iż posiada on adekwatności zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne – wskazuje GIF.

• Czytaj również: Lek udający kosmetyk? istotny komunikat GIF…

Organ wskazuje, ż prezentacja oferty produktu na stronie internetowej w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Polski. Tymczasem sprzedawano go jako nutraceutyk, żywność.

– Produktu pn. „VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany, proszek” nie dopuszczono do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, które jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej – podkreśla GIF.

Działanie lecznicze i dopuszczenie do obrotu

Jeśli produkt spełnia jednocześnie kryteria produktu leczniczego i żywności, suplementu diety, zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne. Chodzi konkretnie o art. 3a tej ustawy. Wspomnianego produkt nie dopuszczono do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Należy go zatem uznać, za produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu. Mimo to do tego obrotu go jednak wprowadzono i jest oferowano w sprzedaży ogólnodostępnej.

• Czytaj również: Ten kosmetyk powinien być lekiem! Wycofanie z obrotu…

W związku z powyższym GIF, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu „VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany, proszek”.

– Decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności. Należy mieć na uwadze, iż do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz adekwatnie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach – czytamy w uzasadnieniu GIF.

Źródło: ŁW/GIF