Nowy lek w terapii choroby Alzheimera
W lipcu 2024 r. FDA zatwierdziła nowy lek – donanemab-azbt – jako terapię modyfikującą przebieg choroby (DMT) dla dorosłych z wczesnymi objawami Alzheimera (AD). Terapia obejmuje osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz osoby na etapie łagodnej demencji w przebiegu AD z potwierdzoną patologią amyloidową.
Nowy lek został zaprojektowany do celowania w płytki amyloidowe i usuwania ich. Potencjalnie może to zmniejszyć koszty leczenia i częstotliwość infuzji poprzez zakończenie terapii po eliminacji płytek amyloidowych. Opracowany lek to humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1, ukierunkowane na nierozpuszczalny amyloid beta z N-końcowym piroglutaminianem. Mechanizm działania leku, polegający na celowaniu w amyloid, został potwierdzony w badaniu klinicznym TRAILBLAZER-ALZ 2. Lek wykazał zmniejszenie liczby płytek amyloidowych beta w mózgu, charakterystycznej cechy patofizjologicznej choroby Alzheimera.
Lek posiada oznaczenia Fast Track Review, Priority Review oraz Breakthrough Therapy. Formulacja preparatu to przezroczysty do opalizującego, bezbarwny roztwór w dawce 350 mg/20 ml, dostarczany w fiolce jednorazowej do infuzji dożylnej (IV). Preparat podawany jest dzięki igły wprowadzonej do żyły, a infuzja trwa około 30 minut.
Źródło:
https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/kisunla-donanemab-azbt-early-alzheimers-usa/, stan z dnia 23.09.2024.
