Dokładnie 27 sierpnia w Dzienniku Ustaw opublikowano aktualizację rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Zmiana wejdzie w życie po upływie 14 dni. Nowe przepisy wynikają z konieczności wykonania szeregu postanowień zawartych w rozporządzeniach Komisji Europejskiej, dotyczących umieszczanych w suplementach diety składników. Chodzi przede wszystkim o winian adypinian wodorotlenku żelaza, kazeinian żelaza czy monohydrat kalcydiolu.
Na mocy przepisów unijnych do rozporządzenia dodana została nowa forma chemiczna witaminy D, która może być stosowana w suplementach diety. Chodzi o monohydrat kalcndiolu. Rozszerzono też wykaz form chemicznych żelaza, które mogą być stosowane w produkcji suplementów diety. Dodano do nich winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) i kazeinianu żelaza z mleka.
Monohydrat kalcydiolu
25 maja 2021 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przyjął opinię naukową w sprawie monohydratu kalcydiolu jako nowej żywności, do stosowania jako źródła witaminy D w kontekście dyrektywy w suplementach diety. Z opinii tej wynika, iż jego stosowanie w suplementach diety nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa.
– Monohydrat kalcydiolu znajduje się w unijnym wykazie nowej żywności, określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz. Urz. UE L 351 z 30.12.2017, str. 72, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem (UE) 2017/2470”. Zgodnie z tym wykazem monohydrat kalcydiolu jest dozwolony wyłącznie jako nowy składnik żywności do stosowania w suplementach diety – czytamy w uzasadnieniu zmian.
Winian adypinian wodorotlenku żelaza
27 października 2021 r. EFSA przyjął opinię naukową w sprawie winianu adypinianu wodorotlenku żelaza (nano), jako nowej żywności, do stosowania jako źródła żelaza w kontekście dyrektywy w suplementach diety. Z opinii tej również wynika, iż stosowanie winianu adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) w suplementach diety nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa.
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) znajduje się w unijnym wykazie nowej żywności, określonym w rozporządzeniu (UE) 2017/2470. Zgodnie z tym wykazem winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) jest dozwolony wyłącznie jako nowy składnik żywności do stosowania w suplementach diety.
Kazeinian żelaza
4 sierpnia 2022 r. EFSA wydał opinię naukową, w której stwierdził, iż kazeinian żelaza z mleka jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i jest źródłem biodostępnego żelaza. Na podstawie tej opinii kazeinian żelaza z mleka włączono do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, określonego w załączniku do rozporządzenia (UE) 2017/2470.
– Z opinii tej wynika, iż stosowanie kazeinianu żelaza z mleka dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/949 z dnia 12 maja 2023 r zezwalającym na wprowadzenie na rynek kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności oraz zmieniającym rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz. Urz. UE L 128 z 15.05.2023, str. 60), w przypadku stosowania w żywności i suplementach diety oraz z wyłączeniem stosowania dla niemowląt i małych dzieci, nie budzi wątpliwości co do bezpieczeństwa jako źródła żelaza – czytamy w uzasadnieniu.
Rozporządzeniem (UE) 2023/949 zezwolono na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności m.in. w niektórych środkach spożywczych i suplementach diety, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.
Źródło: ŁW/Dziennik Ustaw
