Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku Cozaar 50 mg, który jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Powodem tej decyzji są uszkodzenia blistrów, które pojawiały się podczas procesu pakowania, a co za tym idzie, zapewnienie jakości leku nie mogło być gwarantowane.
Dlaczego lek został wycofany? Szczegóły problemu
Firma Organon Polska zgłosiła Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu reklamację dotyczącą jakości leku Cozaar na początku czerwca. Problem dotyczył uszkodzeń blistrów powstałych podczas wkładania ich, wraz z ulotką, do opakowania. W trakcie tego procesu blistry wyginały się, co czasami prowadziło do pękania folii ochronnej.
Gwarancja jakości leku zależy od szczelności blistra, dlatego uszkodzenia powodują, iż lek może być narażony na działanie czynników zewnętrznych, co negatywnie wpływa na jego skuteczność.
„Stwierdzone uszkodzenie opakowania bezpośredniego, choćby jeżeli dotyczy tylko części blistra, powoduje utratę jego szczelności i eliminuje gwarancje jakości produktu. Opakowanie zewnętrzne nie zastępuje funkcji bariery ochronnej przed wilgocią czy zanieczyszczeniami, dlatego ryzyko zagrożenia dla pacjenta nie może być uznane za pomijalne” – podkreślił GIF.
Wycofane serie leku Cozaar 50 mg
Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych pakowanych po 28 sztuk o następujących numerach serii oraz datach ważności:
- W033410 – ważność do 30.09.2025
- W040597 – ważność do 30.09.2025
- A100350 – ważność do 30.09.2025
- A100733 – ważność do 30.04.2026
- AL02383 – ważność do 31.07.2026
- A106163 – ważność do 31.10.2026
- B110413 – ważność do 31.03.2027
Jak działa lek Cozaar i kto powinien się skontaktować z lekarzem?
Cozaar to preparat zawierający losartan, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Substancja ta blokuje działanie angiotensyny II, hormonu powodującego zwężanie naczyń krwionośnych, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego. Dzięki temu lek jest efektywny w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Mimo wycofania wskazanych serii Cozaaru, na rynku dostępne są zamienniki zawierające losartan. Pacjenci, którzy przyjmują lek Cozaar, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, aby ustalić dalszy sposób leczenia i dostępne alternatywy.
