Zdjęcie: o refundowane odpowiedniki Asamaxu
Od stycznia tego roku zakończono refundacje leków Asamax 250 i Asamax 500 zawierających mesalazynę, a sam lek będzie dostępny w naszym kraju do wyczerpania zapasów. W wielu aptekach jest on już niedostępny. W ostatnich dniach otrzymujemy coraz więcej sygnałów od zaniepokojonych pacjentów o trudnościach z realizacją recept z przyznaną wcześniej refundacją.
W związku z tym zwróciliśmy się do Prezesa Naczelnej Izby Aptekarskie z zapytaniem, jakie preparaty zawierające mesalazynę może otrzymać pacjent zamiast leku Asamax w przypadku posiadania na niego recepty z przyznaną wcześniej refundacją, zarówno w chorobie Leśniowskiego-Crohna, jak
i we wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Otrzymaliśmy już odpowiedź Wiceprezesa Naczelnej Rady Aptekarskiej:
zasady wydawania odpowiedników przez osobę realizująca receptę opisuje szczegółowo art. 44 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (DZ. U. z 26 czerwca 2024 roku, poz 930).
W artykule tym tym wskazano, iż warunkiem wydania leku innego aniżeli zaordynowany na recepcie jest spełnienie warunków:
– o tej samej nazwie międzynarodowej
– o tej samej dawce i postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych
– i o tym samym wskazaniu.
Dlatego te odpowiadając na Pani watpliwości co do wydawania zamiennego produktów leczniczych zawierających mesalazynę należy oprzeć się na wskazaniach do stosowania o których mowa w punkcie 4 Karty charakterystyki produkt leczniczego oraz wskazania refundacyjne wskazane w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Analizując powyższe wytyczne należy zaakcentować, iż w przypadku recepty na lek Asamax, który od 1 stycznia 2025 roku nie posiada decyzji refundacyjnej i nie widniej w w/w wykazie, apteka nie może wydać żadnego innego leku zawierającego te substancje czynną i o tej mocy i postaci z uwzględnieniem zniżki jak wynika z posiadania decyzji refundacyjnej przez ten lek.
Stąd też pacjent aby otrzymać odpowiednik ze zniżką winien udać się do lekarza prowadzącego terapię celem przepisania innego leku spełniającego w/w kryteria ale obecnego w wykazie leków refundowanych.
W przypadku pacjentów posiadających recepty rozpoczęte lub posiadających receptę istotną na lek Asamax, farmaceuta może wydać inny lek spełniający kryteria ale tylko pełnopłatnie.
