Producentem insuliny Afrezza jest firma MannKind Corporation. Jest to preparat insuliny ludzkiej w postaci suchego proszku podawanej dzięki inhalatora. Na ten moment zatwierdzony jest w USA, a w Europie znajduje się w fazie badań klinicznych. Lek jest produkowany i wprowadzany do obrotu we współpracy z firmą Sanofi, która odpowiada m.in. za jego dystrybucję.
– Insulina wziewna to najszybciej działająca insulina dostępna na rynku i cenna alternatywa dla wstrzykiwanej insuliny analogowej. Afrezza powinna być dostępna jako opcja dla wszystkich dzieci i dorosłych z cukrzycą typu 1 – powiedział w komunikacie prasowym dr n. med. Michael J. Haller, profesor i kierownik endokrynologii dziecięcej na Uniwersytecie Florydy oraz główny autor badania.
Jakie wnioski wyciągnięto z nowego badania?
Badanie kliniczne INHALE-1 oceniało bezpieczeństwo i skuteczność leku Afrezza u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, obejmując łącznie 230 pacjentów w wieku od 4 do 17 lat. W badaniu stosowano insulinę bazową podawaną w formie iniekcji oraz losowo przydzielano pacjentów do grupy otrzymującej insulinę wziewną Afrezza lub gwałtownie działający analog insuliny podawany do posiłków. Głównym celem było ocenienie zmian poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po 26 tygodniach terapii.
Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu leczenia, uczestnicy kontynuowali przyjmowanie insuliny wziewnej Afrezza do 52. tygodnia w ramach fazy przedłużenia, mającej na celu monitorowanie dalszego bezpieczeństwa i skuteczności leku.
- Czytaj również: Donosowa insulina potencjalnym lekiem na chorobę Alzheimera
Wstępne wyniki fazy przedłużonej wykazały, iż po 26 tygodniach leczenia nie stwierdzono istotnych różnic w czynności płuc między grupą leczoną insuliną wziewną a pacjentami przyjmującymi wielokrotne iniekcje insuliny (MDI). Wartości natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) pozostawały stabilne i były podobne w obu grupach — na początku badania oraz w 26. tygodniu. Dodatkowo, analiza bezpieczeństwa wykazała brak istotnych różnic w częstości występowania hipoglikemii oraz innych zdarzeń niepożądanych pomiędzy grupami, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa Afrezzy.
„Ta insulina powinna być dostępna dla wszystkich pacjenta”
Naukowcy zaprezentowali wyniki fazy przedłużonej badania na konferencji American Diabetes Association (ADA) podczas sesji „Gotowość na przyszłość – przełomy w pediatrycznej opiece nad chorymi na cukrzycę typu 1”. Podkreślili w niej pozytywne efekty stosowania insuliny wziewnej Afrezza u pacjentów pediatrycznych. Wyniki wskazały, iż kontrola glikemii przy użyciu insuliny wziewnej była porównywalna do kontroli uzyskiwanej dzięki gwałtownie działającej insuliny podawanej w iniekcjach. Dodatkowo terapia wziewna wiązała się z mniejszym przyrostem masy ciała oraz wyraźnie wyższymi ocenami preferencji zarówno pacjentów, jak i ich rodziców.
– Te wyniki umożliwią lekarzom lepsze dostosowanie planów leczenia, co w efekcie może przełożyć się na wyższą satysfakcję pacjentów oraz poprawę ogólnych efektów terapii – podsumował dr Haller.
W jaki sposób działa insulina wziewna?
Lek Afrezza jest wdychany przez płuca i podawany w pojedynczej inhalacji na początku posiłku, w dawce indywidualnej, dostępnej w 4 i 8 jednostkach. Autorzy badania stwierdzili jednak, iż lek nie powinien być stosowany jako substytut insuliny długo działającej i musi być z nią łączony u pacjentów z cukrzycą typu 1.
- Czytaj również: FDA zatwierdza adrenalinę donosową w dawce 1 mg do stosowania u dzieci
W przypadku zmiany z innej insuliny może być konieczna modyfikacja dawkowania leku Afrezza. A pacjentom, którzy nie przyjmowali wcześniej insuliny, zaleca się rozpoczęcie od dawki 4 jednostek w każdym posiłku. Dodatkowo, u pacjentów, którzy wcześniej stosowali insulinę podskórnie do posiłków, odpowiednią dawkę należy określić dzięki tabeli przeliczeniowej. W przypadku osób przechodzących z gotowej mieszanki insulinowej, połowę całkowitej dawki dobowej należy podzielić równo na 3 posiłki i przeliczyć na dawkę leku Afrezza. Pozostałą połowę należy podawać w postaci insuliny bazowej. Dawkę należy jednak dostosować w oparciu o indywidualne zapotrzebowanie metaboliczne, wyniki pomiaru glikemii oraz cele leczenia. Uwzględniając też czynniki takie jak aktywność fizyczna, dieta, czynność nerek lub wątroby oraz stan zdrowia.
Źródła:
- https://www.pharmacytimes.com/view/inhaled-insulin-demonstrates-comparable-safety-lung-function-and-efficacy-to-injectable-insulin-in-type-1-diabetes
- https://journals.viamedica.pl/choroby_serca_i_naczyn/article/view/12161
©MGR.FARM
