Badanie III fazy ATOMIC wykazało, iż dodanie pooperacyjnej immunoterapii atezolizumabem do standardowej chemioterapii u pacjentów z rakiem jelita grubego w III stadium z zaburzeniami naprawy błędnie sparowanych DNA (dMMR) znacząco poprawiło ich przeżycie. Eksperci twierdzą, iż to przełomowy moment w leczeniu raka jelita grubego.
Badanie ATOMIC objęło 712 pacjentów w wieku co najmniej 12 lat, u których wycięto raka jelita grubego dMMR w III stadium bez wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
W ciągu 10 tygodni od operacji pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej wyłącznie chemioterapię FOLFOX przez 6 miesięcy (n = 357) lub do grupy otrzymującej FOLFOX w skojarzeniu z atezolizumabem, którą kontynuowano przez kolejne 6 miesięcy (n = 355).
Głównym punktem końcowym było przeżycie bez choroby. 3-letni wskaźnik wyniósł 86,4 proc. w grupie otrzymującej chemioimmunoterapię w porównaniu z 76,6 proc. w grupie otrzymującej wyłącznie FOLFOX.
– Odpowiada to współczynnikowi ryzyka wynoszącemu 0,5, czyli 50-procentowej redukcji nawrotów i zgonów związanych z leczeniem, co oznacza, iż w tym przypadku osiągnięto bardzo znaczącą korzyść w zakresie przeżycia. Korzyść ta została potwierdzona we wszystkich analizach podgrup, pokazując, iż „bez względu na wiek, płeć, rasę, umiejscowienie guza, stadium T lub N, pacjenci radzą sobie lepiej po dodaniu immunoterapii do chemioterapii – powiedział prof. Frank A. Sinicrope, jeden z liderów programu GI Cancer Program w Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota.
Zauważył przy tym, iż profil bezpieczeństwa „był zgodny ze znanymi profilami bezpieczeństwa każdego leku”.
Dr Joel Saltzman, hematolog, onkolog, z Taussig Cancer Center w Cleveland Clinic w Cleveland, a także ekspert ASCO w dziedzinie nowotworów przewodu pokarmowego podkreślił, iż badanie to zmienia praktykę lekarską. – Od lat mamy pacjentów, o których wiemy, iż immunoterapia prawdopodobnie będzie pomocna, ale nie byliśmy pewni, czy możemy ją zintegrować z ich opieką. Juz teraz będziemy mogli wykorzystać tę wiedzę w praktyce.
Dr Myriam Chalabi, onkolog z Netherlands Cancer Institute w Amsterdamie w Holandii, zasugerowała, iż podczas gdy kombinacja FOLFOX-atezolizumab „jest opcją do rozważenia” dla pacjentów poddawanych wstępnej operacji, neoadjuwantowa immunoterapia „jest ogólnie skuteczniejsza i pozwala na deeskalację chemioterapii i operacji, a także na skrócenie czasu trwania immunoterapii”.
– Istotne byłoby zbadanie, jakie dodatkowe korzyści przynosi neoadjuwantowa immunoterapia w tej grupie pacjentów w porównaniu z samym zabiegiem chirurgicznym i jak się to równoważy z działaniami niepożądanymi – zasugerowała.
Zdaniem prof Anwaar Saeed, szefa Gastrointestinal Medical Oncology Program na University of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) i UPMC Hillman Cancer Center w Pittsburgh, badanie ATOMIC stanowi przełomowy moment w leczeniu raka jelita grubego w stadium III dMMR. – To badanie skutecznie redefiniuje standard opieki nad tą populacją pacjentów, z ostateczną walidacją fazy 3., w której immunoterapia zdobyła miejsce w leczeniu uzupełniającym raka jelita grubego dMMR. Ale co ważniejsze, otwiera drzwi do głębszych pytań, które muszą teraz „kierować” następną generacją badań klinicznych.
