Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii szczepionki dla dzieci. Powodem decyzji jest zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dla dzieci.
W uzasadnieniu decyzji czytamy, iż 3 października do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu Euvax B z serii: UFA 22507 i terminem ważności: 31 października 2025 r.
Wniosek uzasadniony był koniecznością wyjaśnienia okoliczności związanych z wystąpieniem niepożądanego odczynu poszczepiennego, potencjalnie powiązanego z przyjęciem tej szczepionki.
GIF uznał, iż dla ochrony życia i zdrowia pacjentów uzasadnione jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu wyjaśnienia sprawy.(PAP)
