Wycofany z obrotu na terenie całego kraju został Vectibix (panitumumab), 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Chodzi o partię preparatu o numerze serii: 1151414A, termin ważności: 31 grudnia 2024 r.
Jak wyjaśnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny, powodem wycofania była informacja o wykryciu wady jakościowej polegającej na niedostatecznie mocnym zaciśnięciu aluminiowych kapsli na szyjkach fiolek z lekiem. Mogło to wpłynąć na powstanie nieszczelności oraz utraty jałowości produktu leczniczego.
– W związku możliwością powstania zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta w postaci wystąpienia poważnych działań niepożądanych wywołanych zakażeniem przez drobnoustroje wynikającym z utraty jałowości leku, konieczne jest wycofanie z obrotu produktu leczniczego – czytamy w oświadczeniu GIF.
Decyzji tej nadano rygor natychmiastowej odpowiedzialności.
