FDA przestrzega przed używaniem nieautoryzowanych glukometrów

Nie dotyczy to autoryzowanych aplikacji na smartwatche, które wyświetlają wartości glukozy z zatwierdzonego przez FDA ciągłego monitora glukozy z czujnikiem wszczepionym pod skórę.

Agencja ostrzega przed zegarkami lub pierścionkami sprzedawanymi na platformach internetowych lub bezpośrednio przez sprzedawców, którzy twierdzą, iż urządzenia te mierzą poziom cukru we krwi w sposób nieinwazyjny, bez konieczności ukłucia palca lub przekłucia skóry przez użytkownika. Produkty te są produkowane przez dziesiątki firm i sprzedawane pod wieloma różnymi markami.

FDA nie oceniała bezpieczeństwa i skuteczności tych urządzeń. Ich pomiary poziomu glukozy we krwi mogą być niedokładne, co może mieć poważne konsekwencje dla korzystających z nich osób chorych na cukrzycę, jeżeli polegają na takich odczytach przy dawkowaniu leków.

– FDA nie autoryzowała, nie zatwierdziła ani nie zaaprobowała żadnego smartwatcha ani inteligentnego pierścionka do samodzielnego pomiaru lub oszacowania poziomu glukozy we krwi – podkreśliła agencja w oświadczeniu wydanym 21 lutego 2024 r.