Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię, rekomendując przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego pirtobrutynib przeznaczonego do leczenia nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL).
Lek będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg i 100 mg. Substancją czynną jest pirtobrutynib, inhibitor kinazy białkowej (kod ATC: jeszcze nieprzydzielony). Pirtobrutynib jest odwracalnym, niekowalencyjnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), która bierze udział w aktywacji szlaków niezbędnych do proliferacji, transportu, chemotaksji i adhezji limfocytów B.
Zaletą tego produktu leczniczego jest zdolność wywoływania odpowiedzi u pacjentów z nawracającym i opornym na leczenie MCL.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zmęczenie, neutropenia, biegunka i stłuczenia. Pełne wskazanie do stosowania pirtobrutynibu:
– w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie MCL, którzy byli wcześniej leczeni inhibitorem BTK.
– powinien być przepisywany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu MCL.
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
