Na rynku dostępne są wodne, solubilizowane roztwory witaminy A. Przykładem są Vitaminum A Hasco i Vitaminum A Medana. Oba preparaty znajdują się w wykazie leków. Mogą być one traktowane jako surowce farmaceutyczne do sporządzania leków recepturowych. Pojawia się jednak pytanie o wybór ich stężenia.
Nie trzeba wybierać najniższego stężenia
W starszych przepisach obowiązywała zasada wyboru surowca o najniższym stężeniu. Dotyczyło to sytuacji, gdy lekarz nie określił stężenia na recepcie. Obecnie ta zasada już nie obowiązuje. Zmiana przepisów ma znaczenie także przy sporządzaniu leków z witaminą A. Farmaceuta może zastosować preparat o wyższym stężeniu.
Co mówi obecny przepis?
Zgodnie z § 4 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, należy zastosować surowiec o stężeniu pozwalającym uzyskać przepisaną ilość substancji czynnej. Warunkiem jest zachowanie bezpieczeństwa i skuteczności leku. Nie ma więc obowiązku stosowania preparatu o najniższym stężeniu. Farmaceuta powinien odpowiednio przeliczyć ilość użytego roztworu.
Co to oznacza w praktyce?
Jeżeli recepta nie określa stężenia witaminy A, można zastosować dostępny preparat o wyższym stężeniu. Należy wtedy zmniejszyć jego ilość odpowiednio do zawartości substancji czynnej. Celem jest uzyskanie ilości witaminy A zapisanej na recepcie. Wybór preparatu musi jednak uwzględniać bezpieczeństwo i skuteczność gotowego leku. Podstawą prawną jest § 4 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. z 2024 r. poz. 154, t.j.).
