CHMP zalecił zatwierdzenie kolejnych 14 leków

termedia.pl 1 rok temu

Zdjęcie: 123RF

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w lipcu zalecił zatwierdzenie 14 leków – między innymi dopuszczenie do obrotu leku Anzupgo (delgocitinib), przeznaczonego do leczenia umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego wyprysku rąk u osób dorosłych, u których miejscowe kortykosteroidy są niewystarczające lub niewłaściwe.

Komisja zaleciła także udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Iqirvo (elafibranor) w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych, przewlekłej i postępującej choroby autoimmunologicznej, która może powodować uszkodzenie wątroby. Także lek Kayfanda (odevixibat) otrzymał pozytywną opinię w wyjątkowych okolicznościach w leczeniu świądu cholestatycznego u pacjentów z zespołem Alagille’a, rzadką, zagrażającą życiu chorobą genetyczną o szerokim spektrum objawów klinicznych dotyczących wątroby, serca, szkieletu, oczu, skóry, ośrodkowego układu nerwowego, nerek i rysów twarzy.

CHMP wydał pozytywną opinię dotyczącą preparatu Loqtorzi (toripalimab) w leczeniu raka nosogardła i płaskonabłonkowego raka przełyku. Również lek Vevizye (cyklosporyna) otrzymał pozytywną opinię CHMP w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią zespołu suchego oka, u których nie nastąpiła poprawa pomimo leczenia preparatami nawilżającymi łzy.

CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Vyloy (zolbetuximab) w leczeniu gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, raka żołądka. Pozytywną opinię wydano także dla preparatu Yuvanci (macitentan/tadalafil) w leczeniu nadciśnienia płucnego, przewlekłej i postępującej choroby małych tętnic płucnych, charakteryzującej się proliferacją i przebudową naczyń.