Apalutamid poprawia 24-miesięczne przeżycie całkowite u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację (mCSPC) w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej.
Apalutamid, doustny antagonista receptora androgenowego nowej generacji, stosowany w połączeniu z deprywacją androgenową (ADT), wykazuje istotne korzyści kliniczne u pacjentów z mCSPC. Nowe dane z amerykańskiego badania retrospektywnego, przeprowadzonego w rzeczywistych warunkach klinicznych, potwierdzają skuteczność tej terapii poza kontrolowanym środowiskiem badania klinicznego.
W analizie uwzględniono 176 pacjentów z mCSPC, którzy otrzymywali apalutamid w ramach leczenia pierwszej linii. Celem badania było oszacowanie wskaźników przeżycia całkowitego (OS), przeżycia wolnego od oporności na kastrację (CRFS), a także parametrów odpowiedzi na leczenie mierzonych poziomem PSA w czasie.
Po 24 miesiącach leczenia apalutamidem:
- przeżycie całkowite (OS) wyniosło 88,3 proc., co jest porównywalne z wynikami badania fazy III TITAN, gdzie OS wynosiło 83,3 proc.
- czas do rozwoju oporności na kastrację (TTCR) oraz przeżycie wolne od oporności na kastrację (CRFS) również były korzystne, z CRFS wynoszącym 65,9 proc. po 24 miesiącach.
Pacjenci leczeni apalutamidem częściej osiągali szybkie i znaczące spadki PSA – m.in. redukcję ≥90 proc. (PSA90) lub obniżenie do poziomu nieoznaczalnego (≤0,2 ng/ml) w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii.
Szczególną uwagę zwrócono na korelację pomiędzy tempem odpowiedzi PSA a długoterminowym przeżyciem. Pacjenci, którzy osiągnęli niski poziom PSA (≤0,2 ng/ml) w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, mieli znacznie niższe ryzyko zgonu niż ci, u których odpowiedź PSA była opóźniona. Tak szybka i głęboka odpowiedź może służyć jako potencjalny biomarker prognostyczny.
W porównaniu z innymi terapiami (takimi jak enzalutamid lub abirateron, stosowanymi z ADT) apalutamid wykazywał korzystniejsze wyniki w zakresie odsetka odpowiedzi PSA50 i PSA90, częstości osiągnięcia nieoznaczalnego poziomu PSA w ciągu 3 miesięcy oraz dłuższego czasu do rozwoju oporności na kastrację.
Bezpieczeństwo leczenia było zgodne z wcześniejszymi obserwacjami z badań klinicznych – nie zgłoszono nieoczekiwanych działań niepożądanych, a tolerancja apalutamidu w populacji real-world została uznana za dobrą.
Apalutamid, stosowany w pierwszej linii leczenia mCSPC w połączeniu z ADT, potwierdza swoją wysoką skuteczność nie tylko w badaniach klinicznych, ale również w codziennej praktyce klinicznej. Dane real-world podkreślają jego wartość terapeutyczną i sugerują, iż wczesna odpowiedź PSA może pełnić funkcję pomocniczego markera prognostycznego.
