Trzy zegarki Apple Watch otrzymały od FDA zgodę na wykrywanie bezdechu sennego od dziś

cyberfeed.pl 2 miesięcy temu

Trzy Zegarki Apple otrzymaliśmy zgodę na wykrywanie bezdechu sennego, tuż przed dzisiejszym uruchomieniem tej funkcji system operacyjny watchOS 11.

Federalna Agencja Leków aprobata mogła zostać gwałtownie przyznana na podstawie przesłanki, iż sposób, w jaki Apple to robi, jest „w zasadzie równoważny” metodom już zatwierdzonym przez FDA…

Ten zdrowie funkcja będzie dostępna w nowym Seria Apple Watch 10ale także starsze serie 9 i Ultra 2.

Czym jest bezdech senny?

Bezdech senny to potencjalnie poważne zaburzenie, w którym oddychanie jest przerywane podczas snu. Chociaż te przerwy są zbyt krótkie, aby same w sobie były niebezpieczne, zakłócają sen, co wiąże się z ryzykiem zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.

Najczęstszą postacią tej choroby jest obturacyjny bezdech senny, w którym mięśnie gardła zapadają się i blokują dopływ powietrza do płuc.

Wykrywanie bezdechu sennego dzięki Apple Watch

Tradycyjnie bezdech senny wykrywa się podczas nocnego pobytu w klinice snu, gdy jest się podłączonym do różnych instrumentów. Alternatywnie, podejrzewanym pacjentom można dać prostsze urządzenie do noszenia na noc w domu, a wyniki zostaną zebrane w celu późniejszej diagnozy.

Zamiast tego Apple Watch używa wbudowanego akcelerometru do wykrywania ruchów wskazujących na zaburzenia snu. Oto, co Apple mówi o tym:

Sen jest ważnym obszarem zdrowia, ponieważ wpływa na ogólne samopoczucie fizyczne i psychiczne człowieka. Bezdech senny to powszechne zaburzenie, w którym oddychanie na chwilę zatrzymuje się podczas snu, uniemożliwiając organizmowi uzyskanie wystarczającej ilości tlenu. Szacuje się, iż schorzenie to dotyka ponad 1 miliard ludzi na całym świecie i w większości przypadków pozostaje niezdiagnozowane. jeżeli nie zostanie leczone, może mieć poważne konsekwencje zdrowotne z czasem, w tym zwiększone ryzyko nadciśnienia, cukrzycy typu 2 i problemów kardiologicznych.

Breathing Disturbances to innowacyjna nowa metryka Apple Watch, która wykorzystuje akcelerometr do wykrywania niewielkich ruchów nadgarstka związanych z przerwami w normalnych wzorcach oddechowych podczas snu. Co 30 dni Apple Watch będzie analizować dane dotyczące zaburzeń oddychania i powiadamiać użytkowników, jeżeli pojawią się stałe oznaki umiarkowanego lub ciężkiego bezdechu sennego, aby mogli porozmawiać z lekarzem o kolejnych krokach, w tym potencjalnej diagnozie i leczeniu.

Ponieważ ogólna jakość snu jest ważna, Zaburzenia oddychania mogą być również używane do oceny spokojnego snu. Zaburzenia oddychania mogą być spowodowane przez alkohol, leki, pozycję snu i inne czynniki. Użytkownicy mogą przeglądać swoje nocne Zaburzenia oddychania w aplikacji Zdrowie, gdzie są one klasyfikowane jako podwyższone lub niepodwyższone, i mogą być przeglądane w okresie jednego miesiąca, sześciu miesięcy lub roku.

Aby uzyskać bardziej świadome rozmowy z dostawcami opieki zdrowotnej, użytkownicy mogą wyeksportować plik PDF, który pokazuje, kiedy mógł wystąpić bezdech senny, trzy miesiące danych o zaburzeniach oddychania i dodatkowe informacje. Artykuły edukacyjne są również dostępne w aplikacji Zdrowie, aby pomóc użytkownikom dowiedzieć się więcej o bezdechu sennym.

Algorytm powiadamiania o bezdechu sennym został opracowany przy użyciu zaawansowanego uczenia maszynowego i obszernego zestawu danych testów bezdechu sennego klasy klinicznej. Następnie funkcja została walidowana w badaniu klinicznym — niespotykanym pod względem wielkości dla technologii bezdechu sennego. W badaniu walidacji klinicznej każdy uczestnik zidentyfikowany przez algorytm miał co najmniej łagodny bezdech senny.