Trwają prace nad kolejnym lekiem na łuszczycę

Zdjęcie: 123RF


Wydaje się, iż prace nad orismilastem – lekiem badanym dla zastosowania m.in. w przypadku łuszczycy – krok po kroku zmierzają we adekwatnym kierunku. Przekonuje o tym najnowsza publikacja z prestiżowego „Journal of The European Academy of Dermatology & Venerology”.

Orismilast to silny inhibitor fosfodiesterazy typu 4 o zwiększonym powinowactwie wobec podtypów PDE4B i PDE4D.

Wieloośrodkowy zespół badaczy ze Stanów Zjednoczonych przeprowadził dwa etapy badań: w badaniu fazy 1 zostały przetestowane preparaty zaprojektowane w celu zminimalizowania zdarzeń niepożądanych obserwowanych w przypadku preparatu pierwszej generacji o natychmiastowym uwalnianiu (IR).

Badanie ujawniło bardzo podobne, tożsame adekwatności farmakokinetyczne preparatu w postaci IR oraz o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR), przy czym badani otrzymujący drugą z wymienionych postaci znacznie rzadziej doświadczali działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego niż ci, którzy otrzymywali orismilast w postaci IR.

W badaniu fazy 2a, randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą pacjenci z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanej do ciężkiej zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej doustnie 30 mg orismilastu (IR) lub placebo przez 16 tygodni.

Leczenie orismilastem znacząco i istotnie statystycznie poprawiło średni wynik PASI (Psoriasis Area Severity Index) w 16. tygodniu w porównaniu z placebo.

Lek działa już po 16. tygodniach, a nowa formuła podawania – przy niemal identycznych adekwatnościach farmakokinetycznych – posiada większy profil bezpieczeństwa.

Autorzy podają, iż nie jest to ostatnie słowo w pracach nad lekiem, a dalsze działania będą oparte już na preparacie w postaci MR.

Opracowanie: lek. Damian Matusiak