– Zaznaczam, iż mówimy o projekcie zarządzenia, a nie o już podpisanym i obowiązującym dokumencie. Trwają konsultacje, w których można zgłosić propozycje zmian. Na pewno zostaną one przeanalizowane i ostatecznie mogą zostać uwzględnione w finalnej wersji zarządzenia – wskazuje Paweł Florek z Centrali NFZ, w odpowiedzi na opublikowany przez „Menedżera Zdrowia” artykuł dotyczący badania NGS, które miało trafić do ambulatorium, a w projekcie zmian nie było o nim mowy.
Przypomnijmy, 18 czerwca w „Menedżerze Zdrowia” pojawił się artykuł „Była obietnica, iż badania NGS trafią do ambulatorium, jest... wielkie NIC” odnoszący się do opublikowanego dwa dni wcześniej, w późnych godzinach wieczornych, długo wyczekiwanego projektu zarządzenia zmieniającego poprzednie zarządzenie prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów dotyczących świadczeń wysokospecjalistycznych.
Zmiana w założeniu miała zwiększyć dostępność badań genetycznych niezbędnych do kwalifikacji pacjentów do programów lekowych dla nowotworów BRCA-zależnych, w których jednym z warunków kwalifikacji jest obecność mutacji germinalnych w genach BRCA 1/2. O taką zmianę od lat zabiegało środowisko onkologiczne, a przede wszystkim pacjenci. Potrzeba, którą komunikowano, dotyczyła dostępu do badań genetycznych wykonywanych z materiału świeżego (NGS) w trybie ambulatoryjnym, zamiast hospitalizacji, głównie w zakresie diagnostyki nowotworów BRCA-zależnych. Niestety pomimo wcześniejszych obietnic, iż badanie NGS, niezbędne dla pacjentów oczekujących na leczenie w programie lekowym, będzie rozliczane w trybie ambulatoryjnym – nie znalazło się w projekcie wskazanego zarządzenia.
To nie jest ostateczne zarządzenie
W odpowiedzi, która została nadesłana 20 czerwca do redakcji „Mendedżera Zdrowia”, dyrektor Biura Komunikacji Społecznej i Promocji Centrali NFZ Paweł Florek wyjaśnia, iż mówimy w tej chwili jedynie o projekcie zarządzenia, a nie o już podpisanym i obowiązującym dokumencie.
– realizowane są konsultacje, w których można zgłosić propozycje zmian. Na pewno zostaną one przeanalizowane i ostatecznie mogą zostać uwzględnione w finalnej wersji zarządzenia. Podkreślam, iż przedstawiony do konsultacji projekt zarządzenia został przygotowany na podstawie propozycji ekspertów, które dotyczyły możliwości rozliczania badań mutacji w genach BRCA1, BRCA2 w nowotworach BRCA-zależnych w trybie ambulatoryjnym, w ramach umowy szpitalnej. Tak brzmiała propozycja deregulacyjna i tę zmianę zawiera projekt zarządzenia – wyjaśnia przedstawiciel płatnika.
Podkreśla również, iż przedstawione do konsultacji zarządzenie zakłada możliwość rozliczenia złożonych badań genetycznych metodą NGS.
– W ostatecznej treści zarządzenia zniesione zostanie ograniczenie górnej granicy amplikonów, co umożliwi rozliczenie badań w genach BRCA1, BRCA2 w ramach badań złożonych. Dodam również, że projekt zarządzenia rozszerza możliwość wykonania i rozliczenia badań genetycznych w nowotworach BRCA-zależnych, w opisany wyżej sposób, u pacjentów z nowotworem złośliwym dróg żółciowych. Projektowane zarządzenie przewiduje finansowanie ww. badań w sytuacji, gdy taka diagnostyka potrzebna jest do terapii pacjenta, tj. kwalifikacji do odpowiedniego programu lekowego, zgodnie z propozycją ekspertów – tłumaczy.
– Badania te będą finansowane w sytuacji zakwalifikowania pacjenta do takiego programu, ale także wtedy, gdy pacjent nie zakwalifikuje się do udziału w tym programie. Muszę zaznaczyć, iż umożliwienie rozliczania badań mutacji w genach BRCA1, BRCA2 w ramach podstawowych i złożonych badań genetycznych, wycenionych odpowiednio na ok. 1,1 tys. zł i 2,3 tys. zł, jest podyktowane kosztem tych badań – dodaje Paweł Florek.
Dalej czytamy, iż „ceny komercyjne tych badań (analiza mutacji w genach BRCA1, BRCA2 metodą NGS z krwi) oscylują wokół 2 tys. zł. Trudno zatem uzasadnić finansowanie tego badania w ramach badania zaawansowanego, które jest wyceniane na ponad 4,2 tys. zł. Warto zaznaczyć, iż aktualnie jest możliwość realizacji tych świadczeń w ramach umów na świadczenia odrębnie kontraktowane (w trybie ambulatoryjnym). Zatem wykonanie wskazanych badań nie wymaga hospitalizacji, ponieważ można rozliczyć je w ramach świadczeń odrębnie kontraktowanych”.
Projekt poszerza dostępność badań – ocenia płatnik
Jak zaznacza dyrektor Florek, przedstawione w projekcie zarządzenia zmiany poszerzają dostępność do badań przez możliwość ich rozliczenia także w trybie ambulatoryjnym, ale z umowy szpitalnej.
– Przedstawienie projektu zarządzenia było poprzedzone licznymi spotkaniami i konsultacjami z ekspertami. Środowisko onkologów było informowane o planowanej publikacji projektu zarządzenia. Ponadto NFZ i MZ zależy, aby znowelizowane zarządzenie obowiązywało od 1 lipca br. Potrzebujemy jednak czasu w analizę zgłoszonych w konsultacjach propozycji ewentualnych zmian w projekcie i przejście przez pełną ścieżkę legislacyjną. To powody, które wpłynęły na czas trwania konsultacji zewnętrznych – podsumowuje ekspert.
Przeczytaj także: „Badania CGP NGS w raku jajnika w koszyku świadczeń? Jest obietnica”.
