Droga do rejestracji tabletki w Unii Europejskiej rozpoczęła się w maju 2026 roku, kiedy to pozytywną rekomendację dla doustnej postaci wydał Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA). Niespełna dwa miesiące później, 17 lipca, Komisja Europejska oficjalnie wydała decyzję rozszerzającą dotychczasowe pozwolenie na dopuszczenie środka do obrotu.
Nowa opcja terapeutyczna została zarezerwowana dla konkretnych grup pacjentów. Kwalifikują się do niej osoby pełnoletnie ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym co najmniej 30 kg/m². Z leczenia tabletkami mogą skorzystać także dorośli ze wskaźnikiem BMI od 27 kg/m², o ile zdiagnozowano u nich minimum jedną chorobę współistniejącą powiązaną z nadmierną wagą. Wśród takich powikłań wymienia się: cukrzycę typu 2, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe, choroby układu sercowo-naczyniowego, obturacyjny bezdech senny.
Samo przyjmowanie preparatu nie zastępuje jednak zdrowego stylu życia. W wytycznych wyraźnie zastrzeżono, iż farmakoterapia musi być prowadzona równolegle z dietą o zredukowanej kaloryczności oraz regularnym wysiłkiem fizycznym.
Tabletka raz na dobę zamiast cotygodniowego nakłucia
Doustny wariant Wegovy to fundamentalna zmiana komfortu dla osób, które obawiają się igieł lub preferują tradycyjne formy leków. Podczas gdy pierwotna wersja podskórna wymaga aplikacji raz w tygodniu, tabletkę należy połykać codziennie rano.
Stosowanie leku wiąże się jednak ze ścisłym rygorem czasowym:
- tabletkę należy zażyć na czczo, po zachowaniu minimum ośmiogodzinnej przerwy od ostatniego posiłku,
- środek połyka się w całości, popijając jedynie niewielką ilością wody,
- po przyjęciu leku trzeba powstrzymać się od jedzenia, picia innych napojów oraz zażywania pozostałych medykamentów przez co najmniej 30 minut.
Substancją czynną jest semaglutyd, należący do grupy agonistów receptora GLP-1. Związek ten oddziałuje na ośrodki kontroli łaknienia w organizmie: stymuluje poczucie sytości, ogranicza napady głodu oraz redukuje ogólną objętość spożywanych dań.
Efekty w badaniu OASIS 4: ile kilogramów można stracić?
Skuteczność doustnej formuły zweryfikowano w trwającym 64 tygodnie badaniu klinicznym o nazwie OASIS 4, którym objęto ponad 300 dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą. Skala redukcji wagi zależy od przyjętej metody obliczeniowej. Z danych przedstawionych przez Europejską Agencję Leków wynika, iż pacjenci przyjmujący tabletki Wegovy stracili średnio 13,61 procent wyjściowej masy ciała, podczas gdy w grupie kontrolnej przyjmującej placebo spadek wyniósł jedynie 2,18 procent.
Z kolei producent, bazując na analizie uwzględniającej ścisłe przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez badanych, raportuje spadek rzędu około 16,6–17 procent. Co więcej, w przybliżeniu jedna trzecia osób biorących udział w próbie osiągnęła redukcję masy ciała przekraczającą 20 procent.
Terapia niesie za sobą również dolegliwości uboczne. Najczęściej zgłaszane reakcje niepożądane dotyczyły układu pokarmowego i obejmowały nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, a także bóle w obrębie jamy brzusznej.
Kiedy lek w pigułce trafi do polskich aptek?
Decyzja Komisji Europejskiej otwiera formalne drzwi do dystrybucji na terenie państw członkowskich, ale nie jest tożsama z natychmiastowym pojawieniem się pudełek w aptekach. Koncern Novo Nordisk wprowadził już tabletki na rynki m.in. w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii oraz Zjednoczonych Emiratach Arabskich, zapowiadając kolejne kraje.
W Polsce chorzy mogą w tej chwili korzystać wyłącznie z roztworów do wstrzykiwań podskórnych, do których we wrześniu 2026 roku dołączyła dawka 7,2 mg. Zgodnie ze stanem na 26 października, koncern nie podał jeszcze oficjalnej daty rynkowego debiutu doustnej formy Wegovy w polskich aptekach.
