Badanie wykazało, iż semaglutyd (2,4 mg) zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub zgonu o 57 procent w porównaniu z tirzepatydem w rzeczywistej praktyce klinicznej u osób z otyłością i chorobami układu krążenia.
Podczas odbywającego się w Madrycie Kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) 2025 firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki badania STEER, które zawiera analizę rzeczywistych przypadków pacjentów. W badaniu STEER oceniano ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) podczas terapii lekiem semaglutyd (2,4 mg) w porównaniu z tirzepatydem u osób z nadwagą lub otyłością i zdiagnozowaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) bez współistniejącej cukrzycy.
W porównaniu z tirzepatydem semaglutyd wykazał znaczące zmniejszenie (o 57 proc.) ryzyka zawału serca, udaru mózgu i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z nadwagą lub otyłością i CVD w przypadku kiedy nie wystąpiły przerwy w leczeniu trwające dłużej niż 30 kolejnych dni.
W grupie stosującej preparat odnotowano 15 (0,1 proc.) takich zdarzeń, w porównaniu z 39 zdarzeniami (0,4 proc.) w grupie stosującej tirzepatyd. Średni czas obserwacji wynosił 3,8 miesiąca dla grupy stosującej semaglutyd i 4,3 miesiąca dla grupy przyjmującej tirzepatyd.
U wszystkich leczonych osób, niezależnie od przerw w leczeniu, semaglutyd wykazał istotne zmniejszenie (o 29 proc.) ryzyka zawału serca, udaru mózgu i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z tirzepatydem (w okresie średnio 8,3 miesiąca w przypadku semaglutydu i 8,6 miesiąca w przypadku tirzepatydu).
Wyniki są jednoznaczne
Przełomowe badanie SELECT wykazało, iż stosowanie leku semaglutyd wiąże się z istotnym – 20-proc. – zmniejszeniem ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych. Poparte zostało jeszcze większą redukcją ryzyka w badaniach przeprowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej SCORE i STEER.
– STEER wykazuje, iż semaglutyd 2,4 mg zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru lub zgonu o 57 proc. w porównaniu z tirzepatydem – powiedział Ludovic Helfgott z Novo Nordisk. – Te dane potwierdzają, iż semaglutyd wyróżnia się jako jedyny dostępny lek GLP-1, zapewniający udowodnione korzyści kardioprotekcyjne dla pacjentów z otyłością i zdiagnozowaną chorobą sercowo-naczyniową bez współistniejącej cukrzycy – zaznaczył.
Badanie RWE STEER
STEER było retrospektywnym, obserwacyjnym badaniem RWE, w którym oceniano skuteczność leku semaglutyd (2,4 mg) w porównaniu z tirzepatydem w zapobieganiu zdarzeniom MACE u dorosłych Amerykanów z nadwagą lub otyłością i zdiagnozowanymi CVD bez współistniejącej cukrzycy, z punktem pierwszorzędowym w postaci zrewidowanych pięciopunktowych zdarzeń MACE (zawał serca, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, rewaskularyzacja wieńcowa i zgon z jakiejkolwiek przyczyny) i zrewidowanych trzypunktowych zdarzeń MACE (zawał serca, udar mózgu i zgon z jakiejkolwiek przyczyny).
Zbadano również niezrewidowane pięciopunktowe i trzypunktowe zdarzenia MACE, które obejmują zgony związane z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, ale nie zgony z jakiejkolwiek przyczyny.
W badaniu uwzględniono dane osób uzyskane z amerykańskiej bazy danych Komodo Research (od 1 stycznia 2016 r. do 31 stycznia 2025 r.) w wieku co najmniej 45 lat, które rozpoczęły leczenie semaglutydem lub tirzepatydem w 2022 r. lub później. Obie grupy pacjentów obejmowały 10 625 osób.
Główna analiza obejmowała wszystkie osoby, które rozpoczęły leczenie, niezależnie od przerw w terapii, natomiast w analizie wrażliwości oceniono wyłącznie wyniki tych uczestników, u których nie wystąpiły przerwy w leczeniu trwające dłużej niż 30 kolejnych dni.
