Ryzyko wystąpienia obrzęku limfatycznego nie zwiększa się w przypadku trzytygodniowego schematu radioterapii we wczesnym raku piersi

Jak wynika z badania III fazy przeprowadzonego we Francji, krótszy cykl radioterapii okazał się skuteczny w leczeniu raka piersi we wczesnym stadium pod względem ryzyka obrzęku limfatycznego, bez negatywnego wpływu na wyniki przeżycia.

W badaniu HypoG-01 3-tygodniowy cykl umiarkowanie frakcjonowanej brachyterapii regionalnej nie był gorszy od 5 tygodni umiarkowanie frakcjonowanej brachyterapii regionalnej w zakresie głównego punktu końcowego, jakim był obrzęk limfatyczny ramienia, z częstością 5-letnich odpowiednio 33,3% i 32,8% (HR 1,02, 95% CI 0,83-1,26, P

Chociaż nie zaobserwowano żadnych oznak działań niepożądanych frakcjonowanej radioterapii, skumulowany odsetek obrzęków limfatycznych „nie był nieistotny” – powiedziała na dorocznym kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej w Barcelonie. „Należy to wziąć pod uwagę w przyszłych strategiach i eksperymentach”.

Rivera zauważył, iż stopień upośledzenia zakresu ruchu barku po 5 latach również nie był bez znaczenia i wynosił 19,6% w porównaniu z 20,7% (współczynnik ryzyka: 0,90, 95% przedział ufności: 0,81-1,00).

Nie wykazano, aby protokół radioterapii frakcjonowanej (40 Gy w 15 frakcjach przez 3 tygodnie) miał szkodliwy wpływ na drugorzędowe punkty końcowe dotyczące przeżycia w porównaniu ze standardową radioterapią frakcjonowaną (50 Gy w 25 frakcjach przez 5 tygodni):

• Przeżycie pacjentek z rakiem piersi: współczynnik ryzyka 0,53 (95% przedział ufności 0,34–0,94)
• Całkowite przeżycie: współczynnik ryzyka 0,59 (95% przedział ufności 0,37–0,93)
• Przeżycie wolne od wznowy miejscowej: współczynnik ryzyka 0,62 (95% przedział ufności 0,32–1,00)
• Przeżycie wolne od choroby: HR 0,54 (95% CI 0,31-0,96)

„Napromienianie węzłów chłonnych w przypadku raka piersi nie wymaga już pięciu tygodni” – podsumował Rivera. „Biorąc pod uwagę korzyści dla pacjentów, skrócony czas leczenia i korzyści w postaci zmniejszenia obciążenia, powinniśmy w tej chwili preferować schemat trzytygodniowy – choćby jeżeli Radioterapia węzłów chłonnych – w leczeniu raka piersi.

Doktor Charlotte Coles z Uniwersytetu w Cambridge w Anglii, zaproszona przez Europejskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej, wyjaśniła, iż ​​radioterapia frakcjonowana „jest skuteczna i ma niską lub podobną toksyczność”. [as standard RT]„Odciąży to pacjentów, co jest niezwykle ważne, ponieważ obniży koszty systemu opieki zdrowotnej i zwiększy równy dostęp”.

„Mamy teraz dane z naprawdę wysokiej jakości randomizowanych badań” – powiedział Coles „Nie zaobserwowaliśmy żadnych statystycznych różnic w późnych objawach prawidłowych w tkankach, w tym obrzęku limfatycznego, a inne punkty końcowe dotyczące nowotworu nie różniły się. Zatem całkowicie się z tym zgadzam. koledze, iż 5-tygodniowa radioterapia węzłów chłonnych nie jest już konieczna, a 3-tygodniowa radioterapia węzłów chłonnych to międzynarodowy standard leczenia.”

Ponadto Coles zauważył, iż realizowane są próby testowania hiperfrakcjonowania (tygodniowe napromienianie węzła regionalnego).

the Hipoglikemia-01 Proces przed Francuzami Unirak Do sieci włączono 1265 pacjentek (średnia wieku 58 lat) z 29 ośrodków, które przeszły operację z powodu raka piersi T1-3, N0-3 i M0 i wymagały napromieniania węzłów chłonnych. Zostali oni losowo przydzieleni do schematu radioterapii umiarkowanie frakcjonowanej lub normalnej frakcjonowanej; W obu przypadkach płatność może zostać przyznana według uznania badacza. Analizy przeprowadzono po średnim okresie obserwacji wynoszącym 4,8 roku.

Obrzęk limfatyczny ramienia definiowano jako co najmniej 10% wzrost obwodu ramienia w odległości 15 cm od końca bliższego i/lub 10 cm od końca dalszego kości łokciowej w stosunku do linii podstawowej w porównaniu z obwodem strony przeciwnej.

Większość (55%) przeszła guzektomię, a pozostała część przeszła mastektomię; Usunięcie pachy wystąpiło u 82% z nich. Radioterapię stosowano albo poprzez radioterapię z modulacją intensywności, albo trójwymiarową radioterapię konformalną. Zdecydowana większość pacjentów przeszła chemioterapię przedoperacyjną lub chemioterapię uzupełniającą, a ponad 89% otrzymało uzupełniającą terapię hormonalną.

Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, odsetek zdarzeń niepożądanych stopnia ≥3. był podobny w ramionach radioterapii frakcjonowanej i zwykłej radioterapii frakcjonowanej (12,7% i 12,6%), przy czym odpowiednio u 17 i 15 pacjentów wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane. Wystąpiło kilka zdarzeń sercowych (ogółem 2%), a najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były zmęczenie, zwłóknienie, ból i uszkodzenie skóry po napromienianiu, z podobnymi proporcjami w obu ramionach.

Oczekuje się, iż badanie HypoG-01 zakończy się we wrześniu 2030 r.

Aby zobaczyć, włącz JavaScript Komentarze dostarczone przez Disqus.