Rejestracja leków ma być szybsza. Organy unijne i krajowe będą działać pod dużą presją czasu

Zdjęcie: Czas rejestracji leków w EMA ma być krótszy Fot. AdobeStock/ Lubo Ivanko


Ustawowe skrócenie czasu trwania procedury dopuszczenia leku do obrotu w ramach reformy unijnego prawa farmaceutycznego może wywrzeć presję i przyspieszyć rozpatrywanie wniosków. W praktyce jednak dużo będzie zależeć od zasobów organizacyjnych EMA i poszczególnych państw członkowskich - oceniają prawnicy kancelarii DZP: Mateusz Mądry, Marek Paluch i Bartosz Wielechowski.