Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku stosowanego w leczeniu sezonowych infekcji. Powodem są wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Jakie konkretne kwestie wpłynęły na tę decyzję?
Lek na infekcje pod lupą GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z rynku serii leku przeznaczonego do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia i grypy. Produkt ten zawiera kilka substancji czynnych, które mają działać na różne objawy, takie jak gorączka, ból gardła czy kaszel. Decyzja dotyczy całego kraju i obejmuje zakaz dalszej dystrybucji wymienionych partii leku.
Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Wycofanie dotyczy kilku serii leku w konkretnej postaci i dawkowaniu. Główny Inspektorat wskazał na szczegółowe dane dotyczące partii objętych decyzją, w tym:
Postać i dawka: kapsułki miękkie z kombinacją substancji aktywnych.
Numery serii: każda z nich ma określoną datę ważności, co ułatwia identyfikację w aptekach i hurtowniach.
Producent: decyzja dotyczy produktu jednego podmiotu odpowiedzialnego, co wskazuje na lokalizację problemu w łańcuchu produkcji.
Przyczyna wycofania leku
Powodem decyzji była stwierdzona niezgodność w zakresie jakości substancji czynnych. Jak informuje GIF, w jednej z substancji odkryto zanieczyszczenia, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku. Problem ten mógłby potencjalnie stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów, dlatego zdecydowano się na wycofanie produktu z obrotu.
GIF podkreśla, iż pozostawienie w sprzedaży takich partii mogłoby narazić pacjentów na ryzyko, a sam lek nie spełniałby wymagań dotyczących jakości farmaceutycznej.
Co oznacza decyzja GIF dla pacjentów?
Wycofanie leku oznacza, iż apteki mają obowiązek usunięcia wskazanych serii z półek i zaprzestania ich sprzedaży. Pacjenci, którzy posiadają wycofany lek, powinni skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem w celu uzyskania porady na temat dalszego postępowania. W takich przypadkach zwykle oferowane są alternatywne produkty lecznicze, które spełniają normy bezpieczeństwa.
Decyzja GIF podkreśla znaczenie nadzoru nad jakością produktów leczniczych, co ma najważniejsze znaczenie dla ochrony zdrowia publicznego.