Wiele osób z cukrzycą w Kanadzie będzie niedługo mogło przyjmować insulinę raz w tygodniu zamiast codziennie, ogłosił w poniedziałek producent leków Novo Nordisk.
Insulina icodec, która będzie sprzedawana pod marką Awiqli, jest pierwszym na świecie zastrzykiem insuliny podstawowej wstrzykiwanej raz w tygodniu i będzie dostępna w całym kraju od 30 czerwca, poinformowała kanadyjska prasa.
Kanada jest pierwszym krajem, który otrzymał produkt, zatwierdzony przez Health Canada w marcu do leczenia osób dorosłych z cukrzycą typu 1 i typu 2.
“Myślę, iż to bardzo duża sprawa” – powiedział dr Harpreet Bajaj, szef komitetu sterującego ds. wytycznych praktyki klinicznej w Diabetes Canada.
“(To) ogromne zmniejszenie obciążenia dla tych osób, które muszą wstrzykiwać insulinę” – powiedział Bajaj, endokrynolog w LMC, finansowanej ze środków publicznych specjalistycznej klinice diabetologicznej i endokrynologicznej z lokalizacjami w południowym Ontario i Calgary.
Powiedział, iż niektórzy z jego pacjentów uczestniczyli w badaniach klinicznych nad Awiqli i pytali, kiedy będzie on dostępny, ponieważ musieli powrócić do codziennych zastrzyków po zakończeniu badania.
Chociaż cotygodniowa insulina została zatwierdzona przez Health Canada do leczenia zarówno cukrzycy typu 1, jak i typu 2, endokrynolodzy twierdzą, iż będzie ona najbardziej przydatna dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wynika to głównie z faktu, iż pacjenci z cukrzycą typu 1 przez cały czas musieliby podawać sobie dodatkowe zastrzyki z gwałtownie działającej insuliny podczas posiłków każdego dnia, ponieważ ich ciała nie wytwarzają insuliny samodzielnie. Osoby z cukrzycą typu 2 wytwarzają insulinę, ale albo w niewystarczającej ilości, albo ich ciała nie wykorzystują jej prawidłowo. Zastrzyki z insuliny podstawowej podnoszą poziom tego hormonu do odpowiedniej ilości na czczo, a inne leki mogą kontrolować “skoki cukru, które pojawiają się wraz z jedzeniem” – powiedział Bajaj.
Seria badań klinicznych nad Awiqli – które obejmowały wiele krajów, w tym Kanadę i USA – została przeprowadzona głównie z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2. Tylko jedno z badań obejmowało pacjentów z cukrzycą typu 1 i wykazało wyższe ryzyko niskiego poziomu cukru we krwi, gdy pacjenci ci przyjmowali cotygodniową opcję insuliny.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nie zatwierdziła leku Awiqli. Jej komitet doradczy ds. endokrynologii i leków metabolicznych stwierdził w maju, iż potrzeba więcej informacji na temat stosowania cotygodniowej insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Dr Alexander Abitbol, który jest również endokrynologiem w LMC, powiedział, iż kluczową zaletą nowego produktu jest to, iż więcej pacjentów, którzy potrzebują insuliny, prawdopodobnie będzie ją przyjmować tylko raz w tygodniu – chroniąc się przed wyniszczającymi powikłaniami, jeżeli choroba nie jest odpowiednio leczona.
“Skutek dla pacjentów jest taki, iż mniej z nich będzie miało wysoki poziom cukru we krwi przez dłuższy czas” – powiedział Abitbol. “Wysoki poziom cukru we krwi przez zbyt długi czas przyczynia się do chorób oczu, nerek, nerwów, serca i wszystkich innych problemów, o których słyszymy w związku z cukrzycą”.
Awiqli działa jak insulina uwalniana w czasie w ciągu tygodnia, dodał Abitbol. Białka insuliny są wchłaniane po wstrzyknięciu, a następnie wiążą się z innym białkiem we krwi zwanym albuminą. W wersji cotygodniowej wiążą się one mocniej, a następnie białka insuliny stopniowo się odłączają.
Abitbol, który był badaczem w badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, powiedział, iż przepisywałby Awiqli głównie pacjentom z cukrzycą typu 2. “Myślę, iż chociaż cotygodniowa insulina jest fantastycznym narzędziem dla klinicystów, będziemy musieli używać jej prawidłowo” – powiedział. “Nie będzie ona przeznaczona dla wszystkich pacjenta z cukrzycą, ale dla tych, dla których jest optymalnym rozwiązaniem, będzie prawdopodobnie lepszą opcją niż codzienna insulina bazowa”.
Awiqli może przez cały czas być najlepszą opcją dla niektórych pacjentów z cukrzycą typu 1, powiedział Abitbol, ponieważ jest to najbardziej praktyczny sposób na uzyskanie leczenia, którego potrzebują. “Pacjent z cukrzycą typu 1, który odmawia przyjmowania insuliny i stale przebywa w szpitalu. Typ 1, który może mieć zaburzenia rozwojowe lub poznawcze i którego rodzina pomaga mu (przyjmować insulinę), ale może nie być w stanie pomagać mu codziennie, ale może być w stanie pomagać mu raz w tygodniu” – powiedział.
Dr Ehud Ur, endokrynolog z Vancouver, który nie brał udziału w badaniach klinicznych, powiedział, iż nowa cotygodniowa insulina jest “kolejnym narzędziem w zestawie narzędzi” do leczenia cukrzycy – ale wielu pacjentów może nie mieć do niej dostępu ze względu na koszty.
“Może to być dobra opcja, ponieważ daje jedną igłę na tydzień zamiast igły codziennie” – powiedział Ur w wywiadzie. “Problem polega na tym, iż jest to równoważone przez ogromną różnicę w cenie”, powiedział, zauważając, iż codzienne zastrzyki insulinowe – które są dostępne od dłuższego czasu – są tańsze niż nowy produkt insulinowy z patentem.
Kanadyjska Agencja Leków, która ocenia leki i zaleca, czy powinny one kwalifikować się do refundacji w ramach publicznych planów lekowych, szacuje, iż koszt Awiqli wyniesie ponad 1350 CAD rocznie na pacjenta.
Agencja zaleca na swojej stronie internetowej, aby Awiqli był finansowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale pod warunkiem, iż cena zostanie obniżona, aby dorównać najmniej kosztownym z częstszych zastrzyków insuliny.
Nie wiadomo jeszcze, czy prywatni ubezpieczyciele pokryją droższą opcję cotygodniowych zastrzyków dla pacjentów, którzy ją preferują, ale Novo Nordisk pozostanie optymistą. “Widzimy pozytywne wczesne sygnały, iż prywatne plany lekowe dostrzegają wartość, jaką Awiqli zapewnia pacjentom żyjącym zarówno z cukrzycą typu 1, jak i typu 2”, powiedziała rzeczniczka Kate Hanna w e-mailu.
