Nowa kombinacja leków zwiększa przeżywalność w przypadku AML z mutacją IDH1

termedia.pl 2 tygodni temu

Zdjęcie: 123RF

Iwosydenib w połączeniu z azacytydyną wydłużył medianę całkowitego przeżycia do 29,3 miesiąca w porównaniu z 7,9 miesiąca w przypadku placebo i azacytydyny u pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej 1 (IDH1).

Terapia skojarzona poprawiła również regenerację hematologiczną i zwiększyła wskaźnik niezależności od transfuzji do 53,8 proc. w porównaniu z 17,1 proc. w przypadku placebo.

Łącznie 148 pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną AML z mutacją IDH1, u których nie można było zastosować intensywnej chemioterapii, przydzielono losowo do grup otrzymujących iwosydenib-azacytydynę (n = 73) lub placebo-azacytydynę (n = 75). Leczenie polegało na podawaniu 500 mg iwosydenibu lub placebo doustnie raz dziennie, w połączeniu z azacytydyną podawaną podskórnie lub dożylnie w dawce 75 mg/m² przez 7 dni w cyklach 28-dniowych, z randomizacją stratyfikowaną według regionu geograficznego i statusu choroby.

W analizie uwzględniono okres obserwacji o medianie 28,6 miesiąca, przy czym kluczowym parametrem oceny było ogólne przeżycie, a także powrót do zdrowia hematologicznego, niezależność od transfuzji i mierzalna pod względem molekularnym odpowiedź na chorobę resztkową. Mediana całkowitego przeżycia była istotnie dłuższa w przypadku iwosidenibu-azacytydyny i wynosiła 29,3 miesiąca (95 proc. CI, 13,2 – nie osiągnięto) w porównaniu z 7,9 miesiąca (95 proc. CI, 4,1–11,3) w przypadku placebo-azacytydyny (współczynnik ryzyka [HR], 0,42; 95 proc. CI, 0,27–0,65; P < 0,0001).