Nadzór nad obrotem lekami pod lupą NIK

termedia.pl 10 godzin temu

Zdjęcie: 123RF

Najwyższa Izba Kontroli rozpoczęła 20 maja kontrolę nadzoru nad obrotem lekami m.in. w resorcie zdrowia i Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym – poinformowała NIK na swojej stronie internetowej. Priorytetetem jest bezpieczeństwo lekowe Polski – wskazano.

Kontrolerzy rozpoczęli swoje prace po gruntownej analizie zagadnień związanych z bezpieczeństwem lekowym.

– Ocenie poddane zostaną działania organów państwa dla zapewnienia dostępności produktów leczniczych i legalności obrotu nimi – podkreśliła izba w komunikacie.

Kontrola obejmuje skuteczność i prawidłowość nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nad placówkami obrotu produktami leczniczymi oraz prowadzenia postępowań dotyczących tych placówek i ich działalności; skuteczność i prawidłowość monitorowania przez GIF dostępności produktów leczniczych oraz sytuacji wskazujących na nielegalny obrót tymi produktami.

NIK sprawdzi też skuteczność współpracy GIF z innymi organami i instytucjami w zakresie zwalczania nielegalnego obrotu produktami leczniczymi.

Chodzi o zapewnienie bezpieczeństwa Polakom

Rzecznik NIK Marcin Marjański powiedział, iż rozpoczęta kontrola wpisuje się w w tej chwili priorytetowe działania izby związane z przeglądem bezpieczeństwa energetycznego, obronnościowego i bezpieczeństwa zdrowotnego obywateli.

– Ze względu na sytuację w Ukrainie te obszary są dziś szczególnie ważne, bezpieczeństwo lekowe Polski musi być pod specjalnym nadzorem, zagwarantowany musi być dostęp m.in. do antybiotyków, innych leków oraz środków opatrunkowych – wyjaśnił.

Dodał, iż NIK będzie sprawdzał funkcjonowanie tzw. ustawy Apteka dla aptekarza 2.0 oraz sposób jej uchwalenia w ubiegłej kadencji Sejmu (jej zapisy dodano do tzw. ustawy covidowej).

– w tej chwili ponad 400 gmin nie posiada adekwatnego dostępu do aptek. Nasi kontrolerzy sprawdzą, dlaczego tak jest – powiedział Marcin Marjański.

Zaznaczył, iż przedmiotem działań NIK będzie też też prześledzenie ścieżki wycieku z polskiego rynku za granicę leków. Efekty kontroli znane będą pod koniec roku.

O co chodzi w AdA 2.0?

Ustawa Apteka dla aptekarza 2.0 wprowadziła zmiany uniemożliwiające przejmowanie kontroli, w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, nad podmiotem prowadzącym aptekę ogólnodostępną przez osoby inne niż farmaceuci lub spółki z ich udziałem oraz przez podmioty, które już prowadzą, w sposób bezpośredni lub pośrednio, co najmniej 4 apteki ogólnodostępne.

Leki mogą być dystrybuowane tylko według ściśle określonych zasad, które umożliwiają kontrolę nad ich obrotem – najpierw hurtowym, a następnie detalicznym. Legalność obrotu lekami reguluje Prawo farmaceutyczne, a za jego przestrzeganie odpowiada Główny Inspektorat Farmaceutyczny. GIF może wycofać leki z obrotu, jeżeli stwierdzi ich zanieczyszczenie, niespełnianie wymagań jakościowych lub inne naruszenia przepisów.