Dwa lata po poważnym niepowodzeniu z lekiem Asundexian, Bayer osiągnął znaczący sukces w profilaktyce udaru mózgu dzięki temu antykoagulantowi. W kluczowym badaniu klinicznym Asundexian znacząco zmniejszył ryzyko udaru, ogłosiła firma farmaceutyczna w niedzielę. „To istotny kamień milowy w długoletnim zaangażowaniu Bayera w promowanie innowacji w profilaktyce zakrzepicy” – wyjaśnił Christian Rommel , dyrektor ds. badań . Informacja ta została dobrze przyjęta na giełdzie.
W badaniu klinicznym fazy III, Asundexian w połączeniu z lekami przeciwpłytkowymi znacząco zmniejszył ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z udarem w wywiadzie, poinformowała firma Bayer. Osiągnięto to bez wzrostu częstości występowania poważnych krwawień w porównaniu z placebo. W ten sposób osiągnięto główne punkty końcowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
Bayer ogłosił, iż rozpocznie rozmowy z organami ochrony zdrowia na całym świecie w sprawie wniosków regulacyjnych. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała Asundexianowi oznaczenie Fast Track dla potencjalnego leczenia zapobiegającego udarowi mózgu. To oznaczenie umożliwia przyspieszone zatwierdzanie obiecujących leków.
Poważna porażka w 2023 r.
Bayer pierwotnie prognozował szczytową sprzedaż Asundexianu na poziomie ponad pięciu miliardów euro. Jednak pod koniec 2023 roku firma poniosła poważną porażkę z tym lekiem: antykoagulant nie przeszedł kluczowego badania klinicznego z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków i ryzykiem udaru. Wartość akcji Bayera gwałtownie spadła. Zarząd pokładał wówczas nadzieje w badaniu nad zapobieganiem udarowi niedokrwiennemu.
Prezes Bayera, Bill Anderson (59), pilnie potrzebuje sukcesu w dziale farmaceutycznym. Patent na lek rozrzedzający krew Xarelto, który w szczytowym okresie generował 5 miliardów euro sprzedaży i wysokie, dwucyfrowe marże, niedługo wygaśnie, a poszukiwany jest sukcesor o podobnym potencjale.
Akcjonariusze z euforią przyjęli tę wiadomość. Akcje Bayera wspięły się na szczyt niemieckiego indeksu DAX krótko po rozpoczęciu handlu w poniedziałek, zyskując 8% do 29,81 euro. Ostatni wzrost odnotowano na poziomie prawie 11,5%. W kwietniu cena akcji spadła poniżej 18,40 euro, osiągając najniższy poziom od 2003 roku – spadek o około 90% od rekordowego poziomu z 2015 roku.
