Krajowa Lista Leków Krytycznych – aktualizacja

razemztoba.pl 9 godzin temu

Ze względu na publikację drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych, Minister Zdrowia, dostrzegając konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju, przedstawia w załączeniu zaktualizowaną Krajową Listę Leków Krytycznych, która obejmuje 401 substancji czynnych.

W tym miejscu Minister Zdrowia pragnie podziękować za współpracę przy przygotowaniu aktualizacji Krajowej Listy Leków Krytycznych Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, Konsultantom Krajowym w ochronie zdrowia, branży farmaceutycznej oraz wszystkim zaangażowanym

METODOLOGIA AKTUALIZACJI LISTY

Podczas przygotowywania aktualizacji przedmiotowej listy poddano analizie substancje czynne, które znalazły się na drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r., a nie zostały objęte pierwszą Krajową Listą Leków Krytycznych oraz propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone przez Krajowych Konsultantów w ochronie zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, resorty i inne organy/instytucje (m.in. Ministerstwo Obrony Narodowej, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji, Narodowy Fundusz Zdrowia, Narodowy Instytut Leków, Naczelna Izba Aptekarska, Naczelna Izba Lekarska, Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych), podmioty odpowiedzialne oraz stronę społeczną – razem 296 pozycji.

Wszystkim zebranym w projekcie oraz zgłoszonym w ramach konsultacji substancjom czynnym przypisano klasy ATC oraz dokonano oceny poniższych kryteriów:

obecność danej substancji czynnej na Europejskiej Liście Leków Krytycznych;
krytyczność pod względem klinicznym – na podstawie opinii Konsultantów Krajowych;
krytyczność pod względem miejsc wytwarzania, odpowiedników i dostępności – na podstawie opinii Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
średni miesięczny wolumen sprzedaży;
kategoria dostępności produktów leczniczych z daną substancją czynną.

Ponadto Minister Zdrowia wskazuje, iż zgodnie z przyjętymi założeniami przy tworzeniu/aktualizacji Krajowej Listy Leków Krytycznych, za krytyczne uznaje się również leki złożone, zawierające w składzie co najmniej jedną z substancji czynnych zamieszczonych na przedmiotowej Liście.