Farmaceuci sygnalizują, iż Narodowy Fundusz Zdrowia wzywa ich do wyjaśnień w kontekście realizacji recept na lek Fostex. NFZ kontroluje recepty na ten lek, szczególnie gdy w aptece wydano pacjentowi jednocześnie dwa opakowania. O co konkretnie chodzi?
Fostex to lek w postaci aerozolu o działaniu przeciwzapalnym i rozszerzającym oskrzela. Zawiera dwie substancje: beklofenazon i formoterol. Tym co odróżnia go od innych tego typu leków, jest też sposób jego przechowywania. W aptece znajduje się on w lodówce. Jednak zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, po wydaniu pacjentowi, można go przechowywać w temperaturze pokojowej przez maksymalnie 90 dni. I to właśnie ten zapis w dokumentacji leku jest powodem kwestionowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia sposobu jego wydawania przez apteki.
Konkretnie chodzi o wydanie pacjentowi dwóch opakowań leku przy dawkowaniu 2 razy dziennie. Lek zawiera 180 dawek. Zatem przy takim dawkowaniu, jedno opakowanie starczy pacjentowi na 90 dni. Oznacza to, ze drugie opakowanie zacząłby on stosować dopiero po tych 90 dniach. Problem polega na tym, iż po 90 dniach od wyjęcia go z lodówki, pacjent nie może go już stosować. Zdaniem Narodowego Funduszu Zdrowia apteka w tej sytuacji nie powinna więc pacjentowi wydawać dwóch opakowań, ale jedno.
NFZ żąda wyjaśnień…
Kilka dni temu jedna z farmaceutek zamieściła na Facebooku (w grupie „na froncie”) zdjęcia protokołu pokontrolnego NFZ, który żądał od apteki podania przyczyn wydania 2 opakowań leku, przy dawkowaniu 2×1 i 1×1. Kontrola dotyczyła recept z 2022 roku. Narodowy Fundusz Zdrowia powołuje się w protokole na wspomniany zapis w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Wskazuje, iż „po wydaniu produktu leczniczego pacjentowi: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C. Przechowywać maksymalnie przez 3 miesiące…”
Farmaceuci w komentarzach pod jej wpisem wskazują jednak, iż fragment ChPL przytaczany przez NFZ jest „ucięty”. Dalej bowiem można przeczytać, iż w przypadku opakowania podwójnego (po 120 dawek) przed pierwszym użycie lek należy przechowywać w lodówce. Dopiero po pierwszym użyciu może być trzymany w temperaturze pokojowej przez 3 miesiące.
– Serio to już dochodzi do takich kontroli i wyjaśnień ? Ale to aptece grozi korekta refundacji w związku z tym pismem? Przecież to absurd, na podstawie takich absurdalnych zastrzeżeń apteka ma stracić refundację sprzedanego w 2022 roku leku? – pyta jeden z farmaceutów.
Inni farmaceuci zwracają uwagę, iż pacjent może być w aptece poinstruowany o prawidłowym sposobie przechowywania leku. Poza tym może też korzystać z obu opakowań leku jednocześnie: jedno trzymając w domu, a drugie w pracy.
– Dużo pracy im wróżę, muszą wszystkie apteki w Polsce skontrolować, bo nie sądzę, żeby istniała taka, która nie ma choć jednej takiej transakcji – pisze jedna z farmaceutek.
Pismo z 2023 roku…
Warto przypomnieć, iż Ministerstwo Zdrowia kilka lat temu zabrało głos w sprawie wydawania z apteki leku Fostex. Departament Polityki Lekowej i Farmacji w 2023 roku stanął na stanowisku, iż pacjent w opisanych wyżej sytuacjach powinien otrzymać tylko jedno opakowanie leku.
– W opinii Departamentu nie ma podstaw do wydania pacjentowi jednorazowo więcej niż jednego opakowania, ponieważ rozpoczęcie stosowania przez pacjenta drugiego opakowania leku nastąpiłoby po upływie 3 miesięcy od daty wydania z apteki, a więc już w okresie po upływie terminu ważności – wyjaśniało Ministerstwo.
- Czytaj również: Realizacja recept na lek Fostex – Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia…
Jeśli natomiast na recepcie znajduje się dawkowanie większe niż 2 razy na dobę, apteka może wydać więcej niż jedno opakowanie. najważniejsze jest jednak poinformowanie go o maksymalnym okresie ważności, choćby o ile część produktu zostanie zutylizowana.
– Jednocześnie należy podkreślić, iż postępowaniem gospodarnym i lepszym z punktu widzenia zarówno budżetu płatnika, jak i pacjenta, jest kilkukrotna częściowa realizacja recepty – wskazywał resort zdrowia.
Jednocześnie Ministerstwo stanęło na stanowisku, iż poinstruowanie pacjenta o przechowywaniu leku w lodówce, nie jest dopuszczalnym rozwiązaniem. Nie wynika bowiem z Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Gdy logika zawodzi…
Marcin Bajerowski z portalu RX.EDU.PL wskazuje, iż na logikę nic nie stoi na przeszkodzie, by pacjent otrzymał dwa opakowania leku przy dawkowaniu 1×1 lub 2×1.
– Kwestię trwałości produktu można by rozwiązać w bardzo prosty sposób, a mianowicie zalecić pacjentowi przechowywanie nieużywanego opakowania w lodówce do momentu jego pierwszego użycia. Niestety, MZ powołuje się na zapis z ChPL mówiący o przechowywaniu leku przez pacjenta przez maksymalnie 90 dni w temperaturze pokojowej i aktualnie uważa to wiążące – przypomina.
Zgodnie pismem Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji przy takim dawkowaniu należy ograniczyć się do wydania tylko 1 opakowania leku. Pozostaje pytanie, co z ustawowym prawem pacjenta do zaopatrzenia się na 120 dni stosowania leku?
– Sprawa nie jest więc jednoznaczna. Z jednej strony pacjent powinien otrzymać lek na 120-dniowy zapas, a kwestię przechowywania można rozstrzygnąć w prosty sposób, bez ryzyka po stronie pacjenta i narażania NFZ na koszt, niestety ryzykując w ten sposób zwrot refundacji i karę umowną od NFZ. Alternatywnym, bezpiecznym pod kątem refundacji, rozwiązaniem jest postąpienie zgodnie z zaleceniami MZ i realizacja tylko 1 op – wskazuje Marcin Bojerowski.
©MGR.FARM
