W opublikowanym wykazie refundacyjnym, który będzie obowiązywał od 1 kwietnia 2026 r., nie znalazły się zmiany dotyczące nusinersenu, w szczególności oczekiwany przez środowisko chorych na SMA dostęp do wyższych dawek leku.
Jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia, proces oceny tej technologii przez cały czas trwa, a decyzje refundacyjne wymagają przeprowadzenia pełnej procedury analitycznej i negocjacyjnej. Resort podkreśla, iż na rozstrzygnięcie w tej sprawie potrzeba jeszcze czasu.
Jednocześnie MZ zaznacza, że:
-
obowiązujący program lekowy dla pacjentów z SMA jest kontynuowany,
-
dostęp do terapii (w tym nusinersenu w obecnym schemacie) pozostaje zapewniony,
-
nowe rozwiązania mogą być rozpatrywane w kolejnych obwieszczeniach refundacyjnych.
Decyzja ta spotkała się z naszym rozczarowaniem, wyższe dawki nusinersenu mogą przełożyć się na dodatkową poprawę funkcjonowania chorych i jakości życia.
Stanowisko firmy Biogen:
Postępowanie refundacyjne dla wyższych dawek nusinersenu pozostaje przez cały czas w pracach Ministerstwa Zdrowia i nie zostało jeszcze zakończone, stąd terapia nie została włączona do kwietniowej listy refundacyjnej.
Liczymy na sprawne dokończenie procedowania w najbliższym czasie, tak aby wyższe dawki nusinersenu mogły pojawić się w kolejnym obwieszczeniu refundacyjnym MZ.
Zdając sobie sprawę z ogromu oczekiwań pacjentów i całej społeczności SMA, Biogen dołożył wszelkich starań, aby zapewnić dostępność leku w Polsce i złożyć wniosek refundacyjny jak najszybciej, w czwartym tygodniu po rejestracji leku przez EMA, co jest wyjątkowo krótkim czasem.
Liczymy, iż postępowanie refundacyjne zostanie niedługo zakończone dla jak najlepszych efektów zdrowotnych pacjentów z SMA.
Jeśli pojawią się nowe istotne informacje w sprawie – natychmiast się nimi podzielimy.
Fundacja SMA kontynuuje działania w ramach akcji #TakDlaWyższychDawekwSMA.
Liczymy na szybkie i korzystne decyzje.
