GIF ostrzega: ten lek może być niebezpieczny. Jest decyzja o wycofaniu

Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił decyzję, która może zaniepokoić wielu pacjentów. Z obrotu zostają natychmiast wycofane dwie serie popularnego leku. Powód? Niebezpieczne zanieczyszczenie wykryte podczas rutynowych badań laboratoryjnych. Sprawdź, czy masz ten lek w apteczce.

Decyzja z rygorem natychmiastowej wykonalności

Komunikat opublikowany 27 czerwca 2025 r. przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego nie pozostawia wątpliwości – chodzi o dwie partie kapsułek twardych zawierających fluoksetynę, znane pod nazwą handlową Seronil. Wycofaniem objęto:

• Serię nr 2229787 (opakowanie 100 szt., ważność do 31.07.2027)

• Serię nr 2229543 (opakowanie 30 szt., ważność do 31.07.2027)

Preparat zostaje natychmiast wycofany ze sprzedaży na terenie całej Polski – zarówno z aptek, jak i hurtowni oraz innych punktów obrotu produktami leczniczymi.

Powód wycofania: toksyczna substancja

Decyzja GIF została podjęta na podstawie wykrycia przekroczenia dopuszczalnego poziomu N-nitroso fluoxetine – związku chemicznego należącego do grupy potencjalnie niebezpiecznych zanieczyszczeń. Obecność tego składnika może nie tylko osłabiać skuteczność działania leku, ale również stwarzać zagrożenie dla zdrowia pacjentów przy długotrwałym stosowaniu.

Substancje nitrozowe są od lat monitorowane przez instytucje farmaceutyczne w Europie – ich obecność w lekach, choćby w śladowych ilościach, traktowana jest bardzo poważnie.

Czym jest lek, który został wycofany?

Seronil to preparat zawierający fluoksetynę – lek z grupy SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny), stosowany głównie w leczeniu depresji, ale także w terapii:

• zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych,

• zespołu lęku uogólnionego,

• bulimii (jako wsparcie psychoterapii).

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę. Jego producentem jest fińska firma Orion Corporation, a sam Seronil od wielu lat pozostaje jednym z częściej przepisywanych preparatów w psychiatrii i psychoterapii farmakologicznej.

Co mają zrobić pacjenci?

Pacjenci, którzy mają w domu opakowania z wyżej wymienionych serii, powinni niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. W żadnym wypadku nie należy samodzielnie przerywać leczenia – decyzję o dalszym postępowaniu musi podjąć specjalista, który może zaproponować odpowiednik lub modyfikację terapii.

Apteki mają obowiązek natychmiast usunąć wskazane serie z półek i magazynów.