Semaglutyd jest dostępny pod nazwami Ozempic i Wegovy, które produkuje duńska firma Novo Nordisk. Obecne koszty miesięcznej farmakoterapii semgalutydem oscylują w granicy 200-400 dolarów. Kanadyjczycy mają jednak powody do radości. Kanada jako pierwszy kraj będzie mogła produkować generyczny Ozempic, co z pewnością zwiększy dostępność semaglutydu dla wielu pacjentów.
Generyczny Ozempic jeszcze w tym roku
Kanada jest jedynym krajem, w którym Novo Nordisk zezwoliło na wygaśnięcie patentu na semaglutyd. W związku z tym do 29 grudnia 2025 roku do kanadyjskiego departamentu zdrowia – Health Canada – wpłynęło dziewięć wniosków o zatwierdzenie produkcji semaglutydy. Wśród wnioskodawców znalazły się takie firmy jak Apotex, Sandoz Canada, Taro Pharmaceuticals czy Teva Canada. Zdaniem Miny Tadrous z Uniwersytetu w Toronto zatwierdzenie generycznego semaglutydu nastąpi nie wcześniej niż na przełomie wiosny i lata. Naukowa ocena wniosków o rejestrację leków generycznych wynosi przeważnie 180 dni, ale czas ten może się wydłużyć. Zawsze istnieje szansa, iż Health Canada może potrzebować więcej informacji od producenta.
- Czytaj również: Stosowanie analogów GLP-1 wstrząsa przemysłem spożywczym
Mark Johnson, który jest rzecznikiem prasowym Health Canada, wskazuje, iż ocena leków generycznych jest bardziej złożona od zatwierdzenia innych leków. Wynika to z faktu, iż semaglutyd pierwotnie opracowano przy użyciu procesów biologicznych. Natomiast generyczna wersja ma pozwolić na jego uzyskanie przy pomocy prostszych, chemicznych środków.
– Generyczne preparaty zawierające semaglutyd są złożonymi produktami syntetycznymi, które pod kątem farmaceutycznym są odpowiednikami markowych leków. Różnice mogą dotyczyć bezpieczeństwa i skuteczności stosowania – wyjaśnia Mark Johnson.
Zadaniem producentów jest wykazanie, iż różnice między generykami a lekami markowymi nie mają wpływu na bezpieczeństwo użycia i skuteczność leczenia.
Zatwierdzenie generycznego semaglutydu oznacza większą dostępność i niższe ceny. Zwłaszcza iż wiele kanadyjskich firm ubezpieczeniowych nie pokrywa kosztów leczenia otyłości. Cena leków generycznych jest uzależniona od szeregu czynników. Począwszy od formy leku, przez dawkowanie, a skończywszy na liczbie tańszych wersji generycznych, które będą dostępne na rynku. Mina Tadrous zwraca jednak uwagę, iż cena będzie konkurencyjna dla leków markowych. Zdaniem ekspertki z Uniwersytetu w Toronto miesięczne koszty leczenia mogą wynieść od 100 do 150 dolarów – przy założeniu, iż na rynku będą dostępne co najmniej trzy generyczne semaglutydy.
Źródła:
- https://www.cbc.ca/news/health/ozempic-glp1-health-canada-generic-9.7034498
- https://www.torontotoday.ca/local/health/generic-ozempic-next-week-dont-expect-soon-11691016
- https://www.ctvnews.ca/health/article/generic-ozempic-production-an-exciting-time-for-canada-doctor-says/
MGR.FARM©
