Rak szyjki macicy jest jednym z niewielu nowotworów, którym można niemal całkowicie zapobiec dzięki regularnym badaniom przesiewowym. Niestety według dostępnych danych wiele kobiet nie bada się w tym kierunku regularnie. Najczęstsze powody braku profilaktyki to niemożność wzięcia urlopu w pracy, niemożność znalezienia wolnego terminu u lekarza i dyskomfort odczuwany podczas badania. Wśród innych przyczyn kobiety wymieniały ból oraz stres towarzyszący im podczas badania i przed nim. Z tych powodów eksperci poszukiwali takiej metody badań przesiewowych. Takiej, która byłaby tak dokładna jak ta wykonana przez specjalistę w gabinecie, a jednocześnie wygodna i możliwa do przeprowadzenia w domu.
Czym jest Teal Wand?
Teal Wand zatwierdzono w USA jako preparat dostępny na receptę lekarską dla kobiet w wieku od 25 do 65 lat będących w grupie średniego ryzyka. Badania przesiewowe w domu obejmują zarówno zestaw do pobierania próbek, jak i kompleksową usługę telemedyczną, zapewniającą dostęp do lekarza, który zlecił badanie.
Decyzja FDA daje kobietom możliwość przeprowadzenia tego samego badania co w gabinecie lekarskim, ale pobierają próbkę w zaciszu i komforcie własnego domu. Po pobraniu próbki wymaz trafia do laboratorium i badany jest na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
- Czytaj również: Co 2 minuty rak szyjki macicy zabija jedną kobietę na świecie!
– Jako kobieta i mama rozumiem, jak łatwo jest zapomnieć o sobie i postawić własne zdrowie na ostatnim miejscu spraw do załatwienia – powiedziała Kara Egan, współzałożycielka Teal Health w komunikacie prasowym – Dlatego decyzja o zatwierdzeniu Teal Wand podjęta przez FDA znaczy tak wiele. Nie chodzi tylko o innowacyjny produkt. Chodzi o to, aby w końcu dać kobietom opcję, która ma sens dla ich życia – coś, co można zrobić gwałtownie i wygodnie w domu. Ponieważ, gdy ułatwiamy dostęp do opieki, pomagamy kobietom zachować zdrowie, dla siebie i dla osób, które na nich polegają każdego dnia. – dodaje Kara Egan.
Badanie SELF-CERV
Zatwierdzenie Teal Wand przez FDA zostało poparte wynikami badania SELF-CERV. Potwierdziło ono, iż próbki pobrane samodzielnie dzięki preparatu mają taką samą skuteczność jak próbki pobrane przez pracowników służby zdrowia. Wyniki badania są bardzo obiecujące. Próbki pobrane dzięki Teal Wand wykrywają stan przedrakowy szyjki macicy w około 96% przypadków.
Uczestniczki badania odzwierciedlały rasową, etniczną i społeczno-ekonomiczną różnorodność Stanów Zjednoczonych. W badaniu wzięło udział 870 kobiet, wśród których większość miała od 30 do 39 lat (44%). Pacjentki w wieku od 25 do 29 lat stanowiły drugi pod względem wielkości przedział wiekowy (25%). Badanie miało określić skuteczność wykrywania wirusa HPV w samodzielnie pobranych próbkach i częstość występowania poważnych efektów ubocznych.
– Widziałem, jak bardzo kobiety są otwarte, aby używać Teal Wand. Rak szyjki macicy jest jednym z nielicznych nowotworów, któremu można niemal całkowicie zapobiegać przez badania profilaktyczne, jednak procent przeprowadzanych badań przesiewowych w USA przez cały czas pozostawia wiele do życzenia. – powiedziała w komunikacie prasowym Christine Conageski, MD, MSc, adiunkt, położnik/ginekolog i dyrektor Complex Dysplasia Clinic na University of Colorado. – Zatwierdzenie przez FDA urządzenia do samodzielnego pobierania próbek w domu jest kluczowym krokiem naprzód. Oferuje ono oparty na dowodach sposób na rozszerzenie dostępu do profilaktyki bez uszczerbku dla dokładności badania. – dodaje.
Za pomocą Teal Wand 98% uczestniczek badania pomyślnie pobrało próbkę dzięki urządzenia. 92% i 39% zgłosiło, iż udało im się pobrać próbkę odpowiednio w ciągu 5 minut i 2 minut.
Eksperci przewidują, iż we wszystkich grupach rasowych i etnicznych zaangażowanie w badania przesiewowe może wzrosnąć choćby o 20%.
Teal Health – firma dla kobiet prowadzona przez kobiety
Teal Health to prywatna, prowadzona przez kobiety firma założona w 2020 roku. Koncentruje się na poprawie zdrowia kobiet, szczególnie poprzez zwiększenie dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Współzałożycielami firmy są dr Avnesh Thakor, profesor nadzwyczajny na Uniwersytecie Stanforda, oraz Kara Egan, posiadająca doświadczenie w finansach, ochronie zdrowia i technologii. Misją firmy jest zapewnienie kobietom narzędzi, dostępu i zasobów, które pozwolą im podejmować świadome decyzje dotyczące zdrowia.
Zgodnie z komunikatem prasowym Teal Health zestawy Teal Wand będą dostępne w czerwcu. Najpierw w Kalifornii, a następnie, tak gwałtownie jak to możliwe, w całym kraju.
Źródła:
- Pharmacytimes.com: FDA Approves Teal Wand, First At-Home Self-Collection Cervical Cancer Screening Device. [dostęp 15.05.2025] https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-teal-wand-first-at-home-self-collection-cervical-cancer-screening-device
- SELF-CERV Pivotal Study: SELF-Collection for CERVical Cancer Screening. ClinicalTrials.gov identifier: NCT06120205. Updated March 26, 2025. Accessed May 9, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06120205
- Teal Health. U.S. Clinical Study Demonstrates At-Home Screening is as Accurate as In-Clinic and Preferred by 94% of Women. May 9, 2025. Accessed May 9, 2025. https://www.getteal.com/research/u-s-clinical-study-demonstrates-94-of-women-prefer-at-home-cervical-cancer-screening
©MGR.FARM
![Nowe darmowe terapie w raku i innych chorobach. Zmiany już od 1 lipca [LISTA]](https://pliki2.rynekzdrowia.pl/i/22/68/50/226850_r0_940.jpg)
