CagriSema skuteczniejsza od semaglutydu. Nowe wyniki badań III fazy u pacjentów z cukrzycą typu 2

CagriSema w programie REIMAGINE

To kolejna dobra wiadomość dla Novo Nordisk. Po wcześniejszych doniesieniach dotyczących programu REDEFINE, obejmującego leczenie otyłości, firma przedstawiła pełne wyniki programu badań REIMAGINE. Oceniono w nim skuteczność preparatu CagriSema u chorych na cukrzycę typu 2. Dane zaprezentowano podczas kongresu American Diabetes Association (ADA 2026) w Nowym Orleanie.

CagriSema to preparat łączący dwie substancje o różnych mechanizmach działania. Zawiera w składzie semaglutyd, agonistę receptora GLP-1 i kagrilintyd, długo działający analog amyliny. Połączenie obu substancji ma na celu zapewnienie silniejszego działania hipoglikemizującego oraz większej redukcji masy ciała.

Badanie REIMAGINE 2 – CagriSema lepsza od semaglutydu

Największe zainteresowanie wzbudziły wyniki badania REIMAGINE 2, ponieważ było to bezpośrednie porównanie z semaglutydem. Do badania włączono ponad 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych metforminą z inhibitorem SGLT2 lub bez niego. Po 68 tygodniach terapii wykazano, iż CagriSema osiągnęła oba główne punkty końcowe.

W porównaniu z semaglutydem uzyskano:

• większą redukcję HbA1c – średnia redukcja HbA1c wyniosła 1,91 punktu procentowego wobec 1,75 p.p., co oznacza przewagę CagriSemy o 0,16 p.p.
• większą redukcję masy ciała – 14,2% wobec 10,2%.

Choć różnica w zakresie kontroli glikemii była stosunkowo niewielka, przewaga dotycząca utraty masy ciała okazała się wyraźna. Według naukowców ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów ze współistniejącą otyłością.

John B. Buse, profesor medycyny na University of North Carolina i główny autor badania REIMAGINE 2, podkreślił w rozmowie z Pharmacy Times, iż w tym badaniu, terapia skojarzona dzięki leku Cagrisema wykazała przewagę nad samym semaglutydem zarówno pod względem redukcji masy ciała, jak i obniżenia HbA1c, a różnica była bardziej wyraźna u osób z większą nadwagą i wyższym wyjściowym HbA1c.

Korzyści potwierdzono w całym programie badań REIMAGINE

Nowe publikacje obejmują również badania REIMAGINE 1 oraz REIMAGINE 3, dzięki czemu oceniono skuteczność leku w różnych populacjach chorych.

Badanie REIMAGINE 1 obejmowało osoby z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną dietą i aktywnością fizyczną. CagriSema osiągnęła główny punkt końcowy, zapewniając istotną statystycznie poprawę kontroli glikemii oraz znaczącą redukcję masy ciała względem placebo.

W badaniu REIMAGINE 3 oceniano pacjentów stosujących już insulinę bazową. CagriSema również spełniła główny punkt końcowy, zapewniając istotne obniżenie HbA1c, redukcję masy ciała rzędu około 10–12% i brak zwiększenia ryzyka ciężkiej hipoglikemii.

Profil bezpieczeństwa był zgodny z dotychczasowymi doświadczeniami dotyczącymi agonistów receptora GLP-1 i kagrilintydu. Najczęściej obserwowano łagodne lub umiarkowane działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Zdaniem Buse’a, głównego autora badania, działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są w pewnym stopniu konsekwencją silnego działania leku na uczucie sytości. Jak podkreślił ekspert, granica między nasilonym uczuciem sytości a nudnościami jest bardzo cienka.

Jak działa kagrilintyd?

Kagrilintyd jest analogiem amyliny, hormonu wydzielanego fizjologicznie przez komórki β trzustki razem z insuliną. Amylina opóźnia opróżnianie żołądka, zwiększa uczucie sytości, ogranicza poposiłkowe wydzielanie glukagonu.

Połączenie działania amyliny z efektem agonisty receptora GLP-1 może prowadzić do silniejszego ograniczenia apetytu oraz większej utraty masy ciała niż zastosowanie tylko jednej substancji czynnej.

Szerszy kontekst

Novo Nordisk podkreśla, iż CagriSema może stać się istotną opcją terapeutyczną dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i współistniejącą otyłością. Warto jednak zachować ostrożność interpretacyjną. W badaniach programu REDEFINE, prowadzonych u osób z otyłością, preparat CagriSema wykazał dużą skuteczność w redukcji masy ciała, ale w bezpośrednim porównaniu z tirzepatydem nie potwierdzono przewagi badanego leku nad Mounjaro.

Obecne wyniki programu REIMAGINE wzmacniają pozycję CagriSemy jako bardzo obiecującą opcję terapii rozwijanych z myślą o pacjentach z cukrzycą typu 2 i współistniejącą otyłością. Ostateczna ocena jej miejsca w leczeniu będzie jednak zależeć od decyzji rejestracyjnych oraz dalszych analiz porównawczych z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

©MGR.FARM