BfArM przedłużył do 2028 r. zawieszenie czterech pozwoleń opartych na badaniach indyjskiego CRO

opieka.farm 6 godzin temu

Niemiecki urząd przedłużył o dwa lata, do 1 sierpnia 2028 r., zawieszenie czterech pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których podstawą były badania biorównoważności wykonane przez indyjską firmę Micro Therapeutic Research Labs. Decyzja wykonuje unijną procedurę z 2017 r., której lista objęła wtedy także osiem pozwoleń wydanych w Polsce.

Idź do oryginalnego materiału