Jak podaje resort zdrowia, celem dokonywanej nowelizacji jest zmiana rozporządzenia w taki sposób, aby skorelowane zostało ze zmianami wprowadzanymi ustawą z 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków w zakresie, w jakim ustawa ta wyłączy możliwości wystawiania recept na produkty lecznicze o kategorii dostępności „Rpw” oraz na inne możliwe do wydawania w aptece produkty lecznicze zawierające w swoim składzie środek odurzający lub substancję psychotropową.
W uzasadnieniu czytamy, iż przejawem tej modyfikacji jest usunięcie referencji do recept w postaci papierowej, odnoszących się do wymienionych wyżej produktów leczniczych, z wyjątkiem przypadków, gdy recepty na te produkty są wystawiane przez lekarza weterynarii.
Względem tych recept proponuje się zmodyfikowanie dotychczasowego wymogu, zgodnie z którym na recepcie w postaci papierowej dane dotyczące podmiotu i osoby wystawiającej receptę oraz dane dotyczące unikalnego numeru identyfikującego receptę są przedstawiane techniką służącą do ich automatycznego odczytu w postaci kodu kreskowego.
W praktyce wymaganie to nie było nigdy realizowane ze względu na ograniczenia techniczne. Wymóg ten odnosi się do recept wystawianych przez lekarzy weterynarii, tj. tzw. recept z zielonym paskiem, na których unikalny numer identyfikujący receptę uzyskany od wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego nanoszony jest w praktyce przez lekarza weterynarii prawie wyłącznie odręcznie. Ani ten numer, ani żadne inne wymagane elementy nie są w praktyce odzwierciedlane w postaci kodu kreskowego.
Modyfikacja zmienianego rozporządzenia ma zatem na celu doprowadzenie do stanu zgodności przepisów prawa z istniejącym od lat stanem faktycznym w miejsce martwego – gdyż niestosowanego – wymogu.
Przepisy projektowanego rozporządzenia wejdą w życie 1 listopada 2023 r., co jest skorelowane z terminem wejścia w życie wspomnianej wyżej nowelizacji ustawy.
Opracowanie: INK