Biogen ogłasza wstępny pozytywny wynik badania, które wskazuje na potencjał badanego schematu leczenia wyższą dawką nusinersenu w celu rozwoju leczenia rdzeniowego zaniku mięśni – firma planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie przez organy regulacyjne tego badanego schematu dawkowania.
- Biogen ogłasza pozytywne, wstępne dane zebrane z kluczowej kohorty (część B) badania fazy 2/3 DEVOTE oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność schematu podawania wyższych dawek nusinersenu u nieleczonych, objawowych niemowląt z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA)
- Schemat leczenia nusinersenem w wyższej dawce wykazał statystycznie istotną poprawę w porównaniu ze wstępnie określoną, dopasowaną grupą kontrolną leczenia pozorowanego
- Wśród podstawowych miar skuteczności klinicznej schemat
z wyższą dawką jest pozytywny trend w porównaniu z zatwierdzonym schematem
dawkowania
