Wyniki fazy 2/3 badania Devote

Z przyjemnością dzielimy się z Państwem najnowszym oświadczeniem dla społeczności wydanym przez firmę Biogen na temat badania fazy 2/3 DEVOTE oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność schematu wyższych dawek nusinersenu w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA).

Wczoraj firma Biogen ogłosiła wyniki z Części B badania DEVOTE:

• Badanie osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy, osiągając statystycznie istotną poprawę funkcji motorycznych, ocenianą dzięki skali CHOP-INTEND, od wartości początkowej do sześciu miesięcy w kohorcie otrzymującej wyższą dawkę w porównaniu z grupą nieleczoną
• Wyniki przemawiały na korzyść schematu wyższych dawek w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych i wykazywały tendencję na korzyść schematu wyższych dawek w porównaniu z w tej chwili dostępnym schematem dawkowania 12 mg
• Schemat stosowania wyższych dawek był ogólnie dobrze tolerowany, a zgłaszane działania niepożądane były zasadniczo zgodne z SMA i znanym profilem bezpieczeństwa nusinersenu.

Pod linkiem oświadczenie w całości:

DEVOTE_Part_B_