Wycofywane insuliny. Pacjentów czekają duże problemy?

W miniony piątek Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował najnowszą informację dotyczącą dostępności leków w Polsce. Może ona budzić niepokój szczególnie wśród pacjentów diabetologicznych. GIF wskazuje bowiem, iż jedna z firm poinformowała, iż planuje wycofać niektóre swoje insuliny oraz produkt zawierający liraglutydum.

Zgodnie z planem, stopniowe wycofywanie poszczególnych produktów będzie trwało do końca 2027 r. Obejmie ono następujące leki:

• insulina ludzka, Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina ludzka, izofanowa (NPH) Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina ludzka / insulina ludzka izofanowa (NPH) w stosunku 30/70, Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina aspart /insulina aspart krystalizowana z protaminą w stosunku 50/50 Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina ludzka / insulina ludzka izofanowa, (NPH) w stosunku 50/50 Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2027
• insulina detemir Penfill®, 5 x 3ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2026
• liraglutyd Roztwór do wstrzykiwań, 6 mg/ml, 2 wstrzykiwacze 3 ml – stałe wstrzymanie zaplanowane na grudzień 2025

Choć Główny Inspektor Farmaceutyczny w swoim komunikacie nie wskazał wprost o jaką firmę chodzi, nie trudno się domyśleć, iż to Novo Nordisk.

Stałe wstrzymanie w obrocie

GIF wylicza też inne produkty lecznicze na stałe wstrzymane w obrocie przez podmioty odpowiedzialne. Są to produkty zawierające:

• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 5 ml
• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 20 ml
• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 35 ml
• acidum folinicum, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 100 ml

W przypadku powyższych produktów brak jest odpowiedników. Po wyczerpaniu zapasu, przedmiotowe produkty będą niedostępne.

• Czytaj również: Coraz gorsza sytuacja z dostępem do leków na ADHD

Do tego w aptekach może brakować takich leków jak:

• Ciprofloxacinum, tabletki powlekane, 500 mg, 10 tabl. – marginalny udział w obrocie. Dostępne są odpowiedniki.
• Ketoprofenum, tabletki powlekane, 100 mg, 30 tabl. – produkt ma największy udział procentowy w ogólnej liczbie wydań z aptek ogólnodostępnych do pacjentów. W obrocie znajdują się odpowiedniki.
• Midazolamum, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 5 mg/ml, 5 amp. 5 ml – dostępne są produkty lecznicze w innej wielkości opakowań.
• Trazodoni hydrochloridum, tabletki, 150 mg, 100 tabl. – brak odpowiedników.

Najważniejsze zmiany w dostępie do leków

GIF informuje też o najistotniejszych zmianach dotyczących dostępu do produktów leczniczych w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni. Dotyczą one leków:

• Brimonidini tartras w postaci kropli do oczu, roztwór 2 mg/m, w opakowaniach po 5 ml oraz 3 x 5ml – dostępność produktów uległa poprawie, dzięki dostawie zrealizowanej przez podmiot odpowiedzialny.
• Clozapinum, tabletki, 100 mg, 50 tabl. – prognozujemy utrudnioną dostępność z uwagi na czasowe wstrzymanie w obrocie. Podmiot zaplanował dostawę dopiero na listopad 2024 r.
• Adrenalinum, roztwór do wstrzykiwań, 300 μg/0,3 ml, 1 amp.-strzyk. 1 ml – podmiot przesunął datę stałego wstrzymania obrotu na 30 sierpnia 2024 r. Zapas przedmiotowego produktu na stanach hurtowni farmaceutycznej podmiotu odpowiedzialnego uległ wyczerpaniu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje też, iż szczepionki przeciwko grypie w tej chwili znajdują się na stanach hurtowni farmaceutycznych, aptek ogólnodostępnych oraz szpitali. Od początku sierpnia obserwowany jest zdecydowany wzrost liczby wystawianych opakowań na te produkty.

– Odnotowaliśmy dostawę produktu zawierającego atomoxetinum w dawce 25 mg. Aktualnie produkty są na stanach hurtowni, więc w kolejnych dniach zwiększy się dostępność dla pacjentów – dodaje GIF.

• Czytaj również: Co zamiast atomoksetyny na ADHD? Oto wytyczne…

GIF wskazuje też na utrudnioną w tej chwili dostępność do szczepionki przeciwko krztuścowi. Z danych uzyskanych od podmiotów wynika, iż w najbliższym czasie do obrotu trafi/trafiła pula zarówno w opakowaniach obcojęzycznych, jak i polskojęzycznych szczepionek Adacel pod nazwą handlową Triaxis. W najbliższych dniach powinna się rozpocząć dystrybucja do hurtowni.

Jednocześnie GIF prognozuje utrudnienia w dostępności do preparatu leku Budesonidum (aerozol do nosa) w dawce 64 mcg z uwagi na czasowe wstrzymanie obrotu do 30 marca 2025 r.

Źródło: ŁW/GIF