Wyciekła kontrowersyjna informacja z FDA: szczepionki COVID-19 a zgony dzieci

mgr.farm 3 godzin temu

Dr Vinay Prasad wysłał do pracowników wiadomość mailową, w której twierdzi, iż zgony dzieci mają związek z podaniem im szczepionki przeciwko COVID-19. Treść e-mailu, jak łatwo się domyślić, nie była publiczna. Stanowiła wewnętrzny dokument skierowany do pracowników FDA, ujawniony wyłącznie przez media, bez oficjalnej publikacji przez agencję. O notatce po raz pierwszy poinformował „New York Times”.

Informacja ma bardzo mocny przekaz i wzbudziła wiele emocji w środowisku medycznym.

– Te zgony są związane ze szczepieniami – napisał Prasad w korespondencji, do której dotarły media. – – To bardzo poważna informacja. Po raz pierwszy amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyzna, iż szczepionki przeciwko COVID-19 zabijały amerykańskie dzieci. Trudno jest czytać o przypadkach, w których dzieci prawdopodobnie zmarły w wyniku podania szczepionki.

Brak danych potwierdzających tak odważną tezę

Choć treść e-mailu zawiera bardzo niepokojącą treść, Prasad nie podał żadnych danych potwierdzających związek przyczynowo – skutkowy. Zasugerował jedynie, iż zgony wiążą się z zapaleniem mięśnia sercowego, które było skutkiem ubocznym szczepionek, a nie powikłaniem COVID-19. Notatka nie zawiera szczegółów o dzieciach, wziętych pod uwagę w badaniu (np. wieku, chorobach współistniejących), metodologii badania ani konkretnych preparatach. Ustalenia oparto na wstępnej analizie 96 zgonów dzieci z lat 2021–2024. W badaniu tym – jak stwierdził Prasad – „nie mniej niż 10 uznano za związanych ze szczepieniami”.

FDA nie opublikowało wyników przeglądu opisywanego przez swojego pracownika w żadnym recenzowanym czasopiśmie medycznym. Jest to standardowa praktyka w badaniach naukowych, zapewniająca ich wiarygodność i rzetelność. W dalszej części wiadomości Prasad odnosi się do przyszłych planów FDA, sugerując zaostrzenie nadzoru nad szczepionkami.

Czytaj również: Żadnego związku między szczepieniem na COVID-19 i przebiegiem ciąży oraz rozwojem dzieci

Zmiana wytycznych w USA w sprawie szczepień

Prasad, onkolog i były krytyk obowiązku szczepień przeciw COVID-19 oraz noszenia maseczek, we wrześniu 2025 r. ponownie objął stanowisko głównego dyrektora ds. medycznych i naukowych FDA. Na co dzień doradza komisarzowi FDA oraz wyższym urzędnikom w kwestiach medycznych i naukowych wpływających na regulacje oraz zdrowie publiczne w USA.

We wrześniu br. Komitet doradczy CDC ds. szczepień przegłosował zmianę zaleceń dotyczących szczepień. Wszyscy członkowie komitetu zostali wybrani przez Sekretarza Zdrowia w USA Robert F. Kennedy’ego Jr, który także jest znany jako wielki przeciwnik szczepień.

Obecnie CDC rekomenduje szczepienia jedynie osobom w wieku 65 lat i starszym, a także osobom z chorobami współistniejącymi. Według rekomendacji sprzed września szczepienia zalecano także osobom młodszym. Zaktualizowane wytyczne CDC zalecają podejmowanie indywidualnych, świadomych decyzji dotyczących szczepień przeciwko COVID-19, ale brak jest już w nich jasnego komunikatu, w którym zaleca się przyjęcie szczepionki. Co ważne, różni się to od innych zaleceń amerykańskich i światowych organizacji medycznych.

Czytaj również: Szczepienia w aptekach to systemowy przełom

Polityka vs nauka? Kontrowersje wokół szczepionek COVID-19

Prasad został mocno skrytykowany za to, iż forsuje duże zmiany na podstawie wyników nieopublikowanego i niezweryfikowanego dochodzenia przeprowadzonego przez osoby, których tożsamość i kwalifikacje są nieznane. Eksperci podkreślają, iż Prasad nie jest ekspertem w dziedzinie szczepionek, co może podważać wiarygodność jego rekomendacji.

Eksperci wskazują, iż przypisywanie 10 zgonów szczepionkom na podstawie wstępnej analizy 96 przypadków z VAERS jest zbyt daleko idące. Są sceptyczni wobec doniesień, które wyciekły z FDA. Przede wszystkim krytykują sposób, w jaki zostały zinterpretowane dane z systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych. System VEARS, jak podkreślają naukowcy, nie weryfikuje zgłoszeń i może zawierać błędy.

Czym jest VEARS?

VAERS (ang. Vaccine Adverse Event Reporting System) to system zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych, prowadzony w USA przez CDC (Centers for Disease Control and Prevention) oraz FDA. Każdy może zgłosić do systemu podejrzewany efekt uboczny po szczepieniu. Dane w VAERS nie są zweryfikowane pod kątem przyczynowości — oznacza to, iż zgłoszenie informuje o zdarzeniu występującym po szczepieniu, ale nie dowodzi, iż szczepionka je spowodowała. System służy do wykrywania wczesnych sygnałów niepokojących dotyczących bezpieczeństwa szczepionek, które następnie podlegają dalszej, szczegółowej analizie naukowej.

Źródła:

@MGR.FARM

Idź do oryginalnego materiału