Przedstawiony przez Ministerstwo Zdrowia projekt obwieszczenia refundacyjnego – jak podkreśla resort – nie stanowi ostatecznej wersji. – przez cały czas realizowane są prace administracyjne nad finalnym wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych obowiązującym od 1 września 2023 r. – zakomunikowano.
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
Wśród nowych wskazań i zmian w programach lekowych i chemioterapii znalazły się m.in.:
- Program B.6 - leczenie raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej - substancja czynna lorlatynib (Lorviqua) - I linia leczenia pacjentów z NDRP z mutacją w genie ALK (chorzy wcześniej nie poddawani systemowemu leczeniu z powodu zaawansowanego nowotworu).
- Program B.6 - leczenie raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej - substancja czynna sotorasib (Lumykras) - II lub kolejne linie leczenia pacjentów z NDRP z mutacją G12C w genie KRAS po niepowodzeniu co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia systemowego.
- Program B.6 - leczenie raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej - substancja czynna atezolizumab (Tecentriq) - leczenie adjuwantowe po całkowitej resekcji i chemioterapii opartej na związkach platyny u dorosłych pacjentów z NDRP o wysokim ryzyku wystąpienia nawrotu, u których w tkance nowotworowej ekspresja PD-L1 wynosi ≥50% na komórkach guza.
- Program B.10 - leczenie pacjentów z rakiem nerki - substancja czynna pembrolizumab (Keytruda) - leczenie adjuwantowe po zabiegu nefrektomii u dorosłych pacjentów z rakiem nerki.
- Program B.108.FM - leczenie pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy - substancja czynna
selpercetynib (Retsevmo) - II linia leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy z obecnością fuzji genu RET, którzy wymagają terapii systemowej po wcześniejszym leczeniu wandetanibem lub kabozantynibem. (Choroba rzadka) (TLI)
Pojawiły się też dwa nowe programy lekowe. Program B.148 leczenia pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium substancją czynną
dostarlimab (Jemperli) oraz program B.149 dotyczący leczenia pacjentów z chorobą przeciwko gospodarzowi. W ramach programu lekowego pacjentom z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGvHD), przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGvHD) zaoferowano refundację terapii ruksolitynibem (Jakavi).
Ministerstwo wprowadziło też zmiany w programie B.105 - leczenie pacjentów chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN). Do programu wprowadzono deksametazon w postaci implantu doszklistkowego oraz lek Ozurdex (dexamethasonum), oba do leczenia klinicznie znamiennego obrzęku plamki w przebiegu zapalenia błony naczyniowej oka.
Zmiany w refundacji aptecznej
W refundacji aptecznej pojawił się nowy dwuskładnikowy produkt leczniczy w postaci proszku do inhalacji z inhalatorem proszkowym DPI dla pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i astmę ( Fostex Nexthaler - substancje czynne beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwody).
Najwięcej refundacji w obszarze hematoonkologii
Resort przypomniał też, iż uwzględniając obecny projekt, od początku roku 2023 finansowaniem ze środków publicznych zostanie objętych 113 nowych
cząsteczko-wskazań, w tym:
• 60 onkologicznych,
• 53 nieonkologiczne,
z czego 34 przeznaczone do terapii chorób rzadkich.
Najwięcej nowych cząsteczko-wskazań onkologicznych w 2023 r. pojawiło się w hematoonkologii (26), w nowotworach układu oddechowego (11) i pokarmowego (9). Najwięcej nowych cząsteczko-wskazań nieonkologicznych w 2023 r. zrefundowano: w kardiologii (19), reumatologii (6), hematologii (4), gastroenterologii (4) i dermatologii (4).
