W Wielkiej Brytanii regulator rynku leków postanowił dokonać przeglądu preparatów stosowanych w leczeniu cukrzycy i przy odchudzaniu. Chodzi o zgłaszanie przez niektórych pacjentów myśli samobójczych lub samookaleczenia po stosowaniu tych leków. Podobne kroki podjęła wcześniej Unia Europejska.
Podjęte kroki
Urząd Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) ogłosił, iż będzie przeprowadzana kontrola dotycząca leków znanych jako agoniści receptora GLP-1. Przeglądem zostały objęte leki firmy Novo Nordisk: Ozempic, stsowany w leczeniu cukrzycy typu 2., oraz Saxenda, zatwierdzony jako lek odchudzający. Oba produkty są stosowane w leczeniu osób chorych na cukrzycę. Kontrolą objęto również lek GLP-1 na cukrzycę typu 2. firmy AstraZeneca, zwany eksenatydem i sprzedawany pod nazwą Bydureon, oraz liksysenatyd firmy Sanofi i dulaglutyd firmy Eli Lilly.
MHRA poinformowało, iż przegląd rozpoczął się 12 lipca, jednak nie podano jeszcze daty zakończenia, ani tego, jakich można spodziewać się wyników. Przegląd uwzględni dane dotyczące bezpieczeństwa, w tym niepożądane reakcje na leki zgłaszane przez pacjentów i lekarzy do MHRA oraz do innych organów. Od 2020 r. do 6 lipca br. MHRA otrzymało pięć zgłoszeń o podejrzewanych niepożądanych reakcjach na lek zawierający semaglutyd, które związane były z zachowaniami samobójczymi i samookaleczeniami, a także 12 zgłoszeń o podejrzewanych niepożądanych działaniach leków zawierających liraglutyd, również związanych z zachowaniami samobójczymi i samookaleczeniami.
Skąd kontrola?
W pierwszej połowie lipca Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, iż rozpoczęto również sprawdzanie leków GLP-1. Wcześniej islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia zgłosił trzy przypadki pacjentów myślących o samobójstwie lub samookaleczeniu. EMA bada te leki również pod kątem możliwego ryzyka raka tarczycy.
Warto przypomnieć, iż leki stosowane w leczeniu cukrzycy mogą mieć również inne skutki uboczne. Np. w przypadku Ozempicu mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty i biegunka. W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym może pojawić się: niestrawność, zapalenie żołądka – objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty. Bardzo podobne skutki uboczne występują w przypadku leczenia lekiem Saxenda, a oprócz tego może pojawić się hipoglikemia, zawroty głowy, bezsenność lub depresja. Warto również zaznaczyć, iż stosowanie leków na cukrzycę musi przebiegać pod nadzorem specjalistów.
Źródło: wnp.pl
