Jak informuje Reuters, członkowie Partii Republikańskiej w Senacie USA zainicjowali nowe dochodzenie. Na celowniku polityków znaleźli się producenci pigułek wczesnoporonnych oraz cały system ich dystrybucji. Na czele prac badawczych stanął wpływowy republikański senator Bill Cassidy. Pełni on funkcję przewodniczącego senackiej Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur (HELP).
Postępowanie uderza w firmy farmaceutyczne posiadające autoryzację na produkcję mifepristonu. Śledztwo jest efektem wielomiesięcznej krytyki ze strony środowisk konserwatywnych. Uważają one, iż FDA działa zbyt opieszale i zarzucają agencji brak odpowiedniej kontroli protokołów bezpieczeństwa dla tego leku. Sytuacja zaostrzyła się zwłaszcza po działaniach poprzedniej administracji prezydenta Joe Bidena. Wówczas znacznie złagodzono wymogi dotyczące dostępu do preparatów z mifepristonem i rozszerzono swobodny dostęp do niego za pośrednictwem telemedycyny.
Mifepriston w centrum politycznej burzy
Bezpośrednim powodem interwencji jest gwałtowny wzrost sprzedaży mifepristonu przez internet. FDA w grudniu 2021 r. podjęła historyczną decyzję, usuwając wymóg osobistego odbioru mifepristonu (pigułki aborcyjnej RU-486) w klinice i zezwalając na dystrybucję przez certyfikowane apteki, w tym wysyłkowe, w ramach zmodyfikowanego programu REMS. To poluzowanie, początkowo tymczasowe z powodu pandemii COVID-19, zostało utrzymane, umożliwiając przepisywanie leku przez teleporadę i wysyłkę pocztą do 10. tygodnia ciąży.
Ryzyko nadużyć
Senatorowie argumentują, iż obecny system zagraża bezpieczeństwu pacjentek. Według nich internetowi sprzedawcy i przychodnie online stwarzają duże ryzyko nadużyć. Politycy zwracają uwagę na brak wystarczającego nadzoru medycznego w procesie leczenia. Głównym postulatem polityków jest radykalne ukrócenie procederu sprzedaży tabletek drogą online. Republikanie domagają się od FDA natychmiastowych i bezkompromisowych działań. Chcą pełnej blokady telemedycznych recept i dostaw kurierskich z tym konkretnym preparatem.
Do uwag polityków Partii Republikańskiej odniosła się FDA oraz producenci preparatów z mifepristonem.
– FDA zobowiązała się do ochrony społeczeństwa przed nielegalnym marketingiem leków i w tej chwili prowadzi badanie bezpieczeństwa dotyczące standardów przepisywania mifepristonu – powiedział rzecznik Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej FDA.
Jak podaje Reuters, firma Danco Laboratories odmówiło komentarza. GenBioPro oświadczyło, iż z niecierpliwością oczekuje na edukowanie prawodawców w zakresie aborcji farmakologicznej. Evita Solutions nie odpowiedziała natychmiast na prośby o komentarz.
Źródła:
- https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-senate-republicans-launch-probe-abortion-pill-makers-escalate-pressure-fda-2026-03-25/
- https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2023/01/updated-mifepristone-rems-requirements
@MGR.FARM
